肌肉注射肾上腺素对组胺诱导低血压的影响：一项随机安慰剂对照初步试验

背景：肌肉注射肾上腺素（epinephrine）是过敏反应的一线治疗。这一推荐完全基于共识，而非随机对照试验。在人类中，低血压和休克与血浆组胺浓度密切相关。肌肉注射肾上腺素逆转组胺诱导低血压的有效性仍未得到证实。本试验评估了肌肉注射肾上腺素是否能逆转组胺诱导的休克。方法：我们进行了一项探索性开放标签试验和一项验证性随机双盲安慰剂对照交叉试验。健康志愿者接受15分钟连续静脉输注组胺以诱导低血压。在5分钟时，参与者接受肌肉注射肾上腺素（300–500μg）或安慰剂。如果在10分钟时平均动脉压（MAP）仍低于60mmHg，则给予第二次肾上腺素剂量。主要终点是MAP变化效应曲线下面积。结果：在组胺诱导低血压期间，肌肉注射肾上腺素未能产生升压反应，在大多数参与者中与安慰剂无区别。排除两名需要同时减少组胺剂量的受试者后，仅20名参与者中的5名（25%；95% CI 8.7%–49.1%）在单次给药后表现出短暂MAP恢复。对未达到MAP > 60mmHg的参与者给予的第二次肾上腺素剂量也未能逆转低血压。验证队列中的主要结局（排除两名调整组胺剂量的受试者）在治疗组之间无差异（肾上腺素-安慰剂：7 mmHg·min，95% CI −2到25；p = 0.06）。结论：在这项针对有限数量健康人类受试者的研究中，肌肉注射肾上腺素未能在大多数受试者中为严重的组胺介导低血压提供持续反应。试验注册：CTIS（2022–003591‐16）和ISRCTN（Nr. 11335622；https://doi.org/10.1186/ISRCTN11335622）