寡进展肝细胞癌患者一线全身治疗联合进展导向放射治疗的延续:一项多中心、单臂、II期试验
Continuation of First-Line Systemic Therapy with Progression-Directed Radiotherapy in Patients with Oligoprogressive Hepatocellular Carcinoma: A Multicenter, Single-Arm, Phase II Trial
目的:放疗在寡进展肝细胞癌(OP-HCC)中的应用证据有限。我们评估了在OP-HCC患者中,在持续一线全身治疗(FLST)基础上联合进展导向放疗(PDRT)的疗效和安全性。
患者和方法:在FLST期间出现OP-HCC的患者被纳入研究,并在继续FLST的同时接受生物有效剂量至少60 Gy的PDRT。主要终点是无进展生存期;次要终点包括总生存期、客观缓解率、疾病控制率、缓解持续时间、毒性和生活质量。
结果:从2024年3月到2025年5月,从10个癌症中心共入组36名患者。中位随访时间10.9个月时,中位PFS时间为7.0个月,3、6、9个月PFS率分别为73.7%、64%和38.8%。FLST类型和寡进展时的白蛋白-胆红素分级与PFS独立相关。中位OS和DOR时间尚未达到;1年OS率为86.4%,3、6、9个月DOR率分别为84.6%、79.6%和70.8%。ORR和DCR分别为64.7%和98.0%。除PDRT后1个月疲劳和疼痛评分短暂升高外,生活质量指标总体保持稳定。16名患者(44.4%)发生放疗相关毒性(多为1-2级),其中4名患者(11.1%)发生≥3级事件。
结论:在PDRT基础上维持FLST治疗有效、安全且能维持生活质量,支持其在OP-HCC中的可行性。FLST类型和基线ALBI分级可能为PFS提供风险分层和预后信息。