早期限制性与宽松性液体策略对脓毒症诱导低血压患者长期结局的影响：一项开放标签、随机对照试验

背景：液体复苏策略对脓毒症幸存者以患者为中心结局的影响尚不清楚。目的：评估早期限制性或宽松性液体复苏策略对脓毒症诱导低血压患者长期功能结局的影响。方法：SHAMROC研究前瞻性地评估了在NIH NHLBI PETAL网络的CLOVERS试验（NCT03434028）中，随机分配至限制性或宽松性液体复苏策略对脓毒症诱导低血压患者在随机化后6个月和12个月结局的影响。预先设定的分析使用了50%的修整均值，以防止对死亡患者的信息性删失。测量与主要结果：在CLOVERS试验的1563名参与者中，898人（57%）被纳入SHAMROC试验。由于196人失访，702名参与者在6个月时接受了分析（431名幸存者和271名非幸存者）。两组基线特征相似。在6个月时，两组在认知功能（限制性与宽松性；蒙特利尔认知评估-盲评分的修整均值差，0.11，95% CI -1.44-1.70）、执行功能（Hayling句子完成测试的修整均值差，0.38，95% CI -0.97-1.76）、残疾状态（日常生活活动评分的修整均值差，0.03，95% CI -0.84-0.90）、活动能力（PROMIS活动能力评分的修整均值差，0.72，95% CI -2.20-3.64）和健康相关生活质量（EQ-5D-5L的修整均值差，-0.01，95% CI -0.07-0.06）方面均未观察到组间差异。12个月时的结局也未显示差异。结论：在这项针对脓毒症诱导低血压患者的随机对照试验的长期随访中，与宽松性液体策略相比，本研究中使用的限制性液体策略在6个月和12个月时产生了相似的认知和身体功能。