自动胰岛素输送对伴有晚期慢性肾病糖尿病患者血糖管理的影响

目的/假设：慢性肾病（CKD）使胰岛素剂量调整复杂化并增加糖尿病患者血糖不稳定性。本研究旨在比较自动胰岛素输送（AID）与常规护理在伴有晚期CKD的糖尿病患者中的可行性、安全性和有效性。 方法：我们在澳大利亚的五家三级医院和丹麦的一个三级中心进行了一项前瞻性、开放标签、随机交叉试验。年龄≥18岁、患有1型糖尿病或接受胰岛素治疗的2型糖尿病且伴有晚期CKD（3b期或更高，包括透析）的成人符合条件。参与者以1:1的比例随机分配，接受AID后接续常规护理加实时连续血糖监测（CGM），或相反顺序，各为期8周。分配通过计算机随机化集中生成。由于干预性质，参与者和临床医生知晓治疗分配。主要结局是每个治疗期最后3周内血糖在目标范围（3.9-10.0 mmol/l）内的时间百分比。 结果：共纳入40名参与者（24名1型糖尿病，16名2型糖尿病；中位[IQR]年龄60 [55, 69]岁；HbA1c 64 [54, 73] mmol/mol [8.0% (7.1%, 8.8%)]；eGFR 30 [18, 37] ml/min/1.73 m2）：33人未接受透析，4人接受腹膜透析，3人接受血液透析。与常规护理相比，AID显著改善了所有高血糖CGM指标。在目标范围（3.9-10.0 mmol/l）内的时间从常规护理结束时的60% (51%, 66%)提高到AID结束时的73% (65%, 78%) (p<0.001)。低血糖发生率无变化。参与者基线时主要为衰弱前期，试验期间保持稳定。未发生归因于研究设备的严重不良事件。尽管如此，25%的参与者在试验期间因与设备使用无关的医疗问题入院。 结论/解释：AID是可行且安全的，与常规护理相比，在主要为衰弱前期、伴有晚期CKD的糖尿病患者中提供了更优的血糖管理。 试验注册：澳大利亚新西兰临床试验注册中心 ACTRN12622000889752；ClinicalTrials.gov NCT06330194 资助：本试验由澳大利亚糖尿病创新促进中心（ACADI）、墨尔本圣文森特医院和澳大利亚糖尿病协会资助。