临床试验：利用铁调素及功能性铁指标预测活动性炎症性肠病患者对铁剂治疗的反应：一项多中心随机试验

背景：缺铁性贫血在炎症性肠病中常见，并损害生活质量。铁调素作为全身铁稳态的调节因子，可能预测铁剂治疗反应；但其在IBD中的效用尚不明确。本研究评估了基线铁调素是否可预测活动性IBD患者对口服和静脉铁剂的反应，以指导个体化治疗。方法：来自两项随机试验的90名患有活动性IBD和缺铁（伴或不伴贫血）的成人患者接受了静脉铁剂、口服富马酸亚铁或口服麦芽酚铁治疗。12周时的反应定义为血红蛋白增加≥1.2 mmol/L（19.3 g/L）或在IDA患者中恢复正常，或缺铁患者铁蛋白>100 μg/L且转铁蛋白饱和度>20%。测量了包括铁蛋白、铁调素和可溶性转铁蛋白受体在内的基线铁指标。使用逻辑回归和受试者工作特征曲线分析评估预测性能。结果：基线铁调素强烈预测铁剂治疗反应：FF组的AUC为0.86，IV组的AUC为0.63。铁调素>2.68 μg/mL识别FF无反应者的敏感性为89%，特异性为77%。基线铁调素或铁蛋白每增加两倍，反应几率降低。较高的转铁蛋白/log10(铁蛋白)比值和sTfR/log10(铁蛋白)比值增加了反应可能性。结论：基线铁调素支持铁剂治疗的路径选择：较高水平倾向于静脉铁剂，而较低水平表明可能对口服铁剂有反应。基于铁蛋白的指标，特别是转铁蛋白/log10(铁蛋白)，在无法检测铁调素时提供了实用的替代方案。试验注册：ClinicalTrials.gov标识符：NCT05581420和NCT05456932。