尼莫地平与托吡酯治疗偏头痛和前庭性偏头痛的疗效：一项前瞻性多中心开放标签研究

背景：尽管偏头痛的预防性新疗法不断涌现，但验证已确立药物的疗效对于确保更广泛的治疗选择（尤其是临床证据更有限的前庭性偏头痛）仍然至关重要。本研究旨在评估L型钙通道阻滞剂尼莫地平在偏头痛和前庭性偏头痛患者中的治疗效果，并以托吡酯的观察结果为参照。方法：通过一项涉及韩国九家转诊大学医院的前瞻性开放标签研究，我们招募了850名偏头痛患者（81%为女性，平均年龄±标准差 = 41 ± 12岁），其中包括255名前庭性偏头痛患者。主要结局是三个月内头痛天数的变化。次要结局包括疼痛评定量表、偏头痛残疾评估量表（MIDAS）和头痛影响测试-6（HIT-6）的变化。前庭性偏头痛的结局包括眩晕天数和强度、眩晕障碍量表以及加州大学洛杉矶分校眩晕问卷。结果：在850名患者中，465名（55%）完成了三个月的评估（尼莫地平组205名，托吡酯组160名，联合治疗组100名）。所有组的头痛天数均显著减少（每周减少1.2-2天，p < 0.001），组间无差异（p = 0.865）。托吡酯组在MIDAS和HIT-6评分上的改善优于尼莫地平组（p = 0.004）和联合治疗组（p = 0.040）。对于前庭性偏头痛患者（n = 131），所有组在头痛和眩晕结局上均有改善（p < 0.001），组间无差异。仅14名（2%）患者观察到导致研究中止的不良事件，组间无差异。结论：尼莫地平与偏头痛头痛相关结局的改善以及前庭性偏头痛头痛和眩晕相关结局的改善相关。鉴于观察到的改善和良好的耐受性，尼莫地平可能是偏头痛和前庭性偏头痛的一种有价值的治疗选择。试验注册号：cris.nih.go.kr (KCT0010555)。