尼莫地平和托吡酯对偏头痛和前庭性偏头痛的治疗效果：一项前瞻性多中心开放性研究

背景：尽管出现了新的偏头痛预防性治疗方法，但验证现有药物的疗效仍然至关重要，以确保偏头痛，尤其是临床证据较为有限的前庭性偏头痛，能有更广泛的治疗选择。本研究旨在评估L型钙通道阻滞剂尼莫地平对偏头痛和前庭性偏头痛患者的治疗效果，并以托吡酯的观察结果为参照。方法：采用一项涉及韩国九家转诊大学医院的前瞻性开放性研究，我们招募了850名偏头痛患者（81%为女性，平均年龄±标准差=41±12），其中255名患有前庭性偏头痛。主要结局是三个月内头痛天数的变化。次要结局包括疼痛评定量表、偏头痛残疾评估量表（MIDAS）和头痛影响测试-6（HIT-6）的变化。前庭性偏头痛的结局包括眩晕天数和强度、眩晕残障量表以及UCLA眩晕问卷。结果：在850名患者中，465名（55%）完成了三个月的评估（尼莫地平组205名，托吡酯组160名，联合用药组100名）。所有组的头痛天数均显著减少（1.2–2天/周，p < 0.001），组间无差异（p = 0.865）。托吡酯组在MIDAS和HIT-6评分上的改善优于尼莫地平组（p = 0.004）和联合用药组（p = 0.040）。对于前庭性偏头痛（n = 131），所有组的头痛和眩晕结局均有改善（p < 0.001），组间无差异。导致研究中断的不良事件仅在14名（2%）患者中观察到，各组间无差异。结论：尼莫地平与偏头痛患者头痛相关结局的改善以及前庭性偏头痛患者头痛和眩晕相关结局的改善相关。鉴于观察到的改善和良好的耐受性，尼莫地平可能是偏头痛和前庭性偏头痛的一种有价值的治疗选择。试验注册：cris.nih.go.kr (KCT0010555)。