真实世界中不同剂型司美格鲁肽与眼部不良事件的关联

背景：本研究系统比较皮下注射与口服司美格鲁肽制剂长期眼部不良事件的风险，以评估不同给药途径相关的安全性差异。方法：本研究采用报告比值比（ROR）技术检测与司美格鲁肽使用相关的药物不良反应（ADR）信号。对从FDA不良事件报告系统（FAERS）数据库提取的2004年第一季度至2024年第三季度数据进行分析。本研究涵盖了描述性分析，重点关注不同途径给药的司美格鲁肽，涉及广泛的人口统计学特征，包括性别（男性和女性）、年龄组以及其他人口统计数据和时间至发病时间。随后，本研究采用ROR方法评估不同司美格鲁肽制剂的不良事件信号差异。结果：我们将眼睛归类为系统器官分类（SOC），从FAERS数据库中获得1733份相关的不良事件报告。其中，1541份报告涉及注射剂，192份不良事件报告与片剂相关。在两种剂型中，大多数病例发生在给药后第一个月内，但中位发病时间（TTO）有所不同，注射剂为7.00 [IQR 0.00-56.00]天，片剂仅为3.50 [IQR 0.00-35.00]天。值得注意的是，接受皮下注射的患者中有5.41%和口服药物的患者中有2.17%在治疗一年后报告了不良事件。此外，女性患者比男性患者更容易发生眼部不良反应。关于主要首选术语（PTs），视力模糊占片剂剂型总不良事件的34.33%。这一发生率略高于注射剂剂型。本研究进一步发现了与特定剂型相关的眼部不良事件信号：皮下注射与视网膜并发症的报告频率较高，如糖尿病视网膜病变、缺血性视神经病变、视网膜脱离、视网膜撕裂和视网膜出血。结论：本研究结果发现皮下注射和口服司美格鲁肽在眼部不良事件风险上存在显著差异，为临床使用的剂型选择和风险监测提供了一定的证据。