患者筛选与分组
识别接受ICPI治疗的患者,并根据有无影响钙水平的因素或药物分为两组,以评估低钙血症发生率。
回顾性筛选2015-2018年接受ICPI(PD-1、PDL-1、CTLA-4抑制剂)的癌症患者,根据是否存在影响血清钙的药物(钙补充剂、维生素D、双膦酸盐)或疾病(>IIIB期CKD、骨转移等)分为Group 1(无因素)和Group 2(有因素)。
Hypocalcemia with Immune Checkpoint Inhibitors: The Disparity among Various Reports
回顾性病历分析,分组比较低钙血症发生率,校正白蛋白后计算真实发生率,但未进行机制验证或前瞻性设计。
接受免疫检查点抑制剂治疗的癌症患者回顾性队列
患者分组标准(有无影响钙水平的因素或药物) 低钙血症判定:钙水平<8.6mg/dl且经白蛋白校正 校正公式:Parent公式(校正钙=(0.8×(正常白蛋白-患者白蛋白))+血清钙) 随访时间:从ICPI起始至末次随访 统计软件:SPSS v21.0
提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
识别接受ICPI治疗的患者,并根据有无影响钙水平的因素或药物分为两组,以评估低钙血症发生率。
回顾性筛选2015-2018年接受ICPI(PD-1、PDL-1、CTLA-4抑制剂)的癌症患者,根据是否存在影响血清钙的药物(钙补充剂、维生素D、双膦酸盐)或疾病(>IIIB期CKD、骨转移等)分为Group 1(无因素)和Group 2(有因素)。
计算从ICPI起始至末次随访期间的低钙血症发生率,并通过白蛋白校正区分真实低钙血症。
记录患者血清钙、白蛋白、镁、磷、肌酐清除率等实验室数据。使用Parent公式校正钙:校正钙=(0.8×(正常白蛋白-患者白蛋白))+血清钙。根据CTCAE v5.0分级低钙血症。
比较两组低钙血症发生率,并与临床试验报告进行比较。
使用SPSS v21.0计算中位年龄和IQR。比较两组低钙血症发生率,并与KEYNOTE-189和CHECKMATE-067试验报告比较。
按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。
| 实验环节 | 名称 | 品牌 | 货号 |
|---|---|---|---|
| 统计分析 | SPSS软件21.0版 | SPSS Inc. | -- |
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 患者纳入与分组 | 患者纳入标准(癌症类型、ICPI类型)、分组标准(有无钙影响因素) 阅读提示:2. Methods 部分 |
| 低钙血症评估 | 实验室参数(钙、白蛋白等)、低钙血症定义、校正公式 阅读提示:2. Methods 部分 |
| 统计方法 | 统计软件版本、统计方法(中位年龄、IQR) 阅读提示:2. Methods 部分 |