每周两次与每周三次血液透析（TATH）：一项多中心非随机试验

背景：维持性血液透析的最佳频率仍存在争议。在许多国家，每周两次血液透析仍很常见。本试验旨在比较接受每周两次与每周三次血液透析患者的结局。方法：这项前瞻性、多中心、非随机试验纳入了2018年1月至2021年8月期间开始血液透析的慢性肾脏病5期成人新发患者。患者被分配到每周两次或每周三次的方案中，并在1、3、6、12和24个月进行监测。由于COVID-19大流行和经济因素，本试验在达到所需样本量之前终止。招募达到计划数量的25%。缺失的基线因素使用多重插补算法进行插补，然后输入逻辑回归模型以估计倾向评分。主要结局是使用Cox回归生存模型分析的两年生存率，该模型根据倾向评分和基线残余尿量进行了调整。次要结局包括住院率、未控制的高血压和两年时累积促红细胞生成素剂量，使用根据倾向评分和基线残余尿量调整的回归模型进行分析。所有分析均基于意向性治疗原则进行。结果：共纳入132名每周三次血液透析患者和71名每周两次血液透析患者。平均年龄为67±15岁，透析开始时中位eGFR为6（4,8）mL/min/1.73 m²。一年时，每周两次组的残余尿量更大。两年时，生存率（HR = 0.84；95% CI: 0.37, 1.90）、住院率（P = 0.515）或未控制的高血压（P = 0.442）均无显著差异。每周两次组显示出促红细胞生成素需求更高的趋势（P = 0.08）。每周两次组的血清钾水平和抗高血压药物数量更高。结论：每周两次血液透析患者在两年时的总体生存率与每周三次血液透析患者相当。虽然每周两次方案在透析第一年可能是一种可行的选择，尤其是在资源匮乏的环境中，但它具有潜在风险，需要在一年后进行仔细监测。试验注册：该试验于2018年1月16日在ClinicalTrials.gov注册（标识符NCT03415776）。