系统检索与文献筛选
全面收集已发表的关于AID在2型糖尿病中应用的临床研究。
检索Embase、PubMed、Web of Science、Cochrane Library和ClinicalTrials.gov数据库，时间截至2025年5月25日，筛选符合纳入标准的RCT、单臂试验和RWE研究。
关于丁香通
公司信息
个人用户
企业机构
无忧采购 轻松科研
- 移动端
自动胰岛素输注治疗2型糖尿病的有效性与安全性：一项荟萃分析
Effectiveness and safety of automated insulin delivery in type 2 diabetes: a meta-analysis
实验完整度
高系统检索多数据库，纳入RCT、单臂试验和RWE研究进行Meta分析，并进行亚组、敏感性和发表偏倚分析，证据层级较高。
主要模型
需要胰岛素治疗的2型糖尿病患者（包含住院及门诊患者） RCT队列（10项研究，673名参与者） 单臂试验队列（5项研究，460名参与者） 真实世界证据队列（5项研究，2147名参与者）
重点核对
TIR定义：3.9–10 mmol/L（部分研究采用5.6–10或3.9–8 mmol/L） 对比治疗：传统胰岛素治疗（MDI、CSII、SAP等） AID系统类型：Control-IQ、Omnipod 5、CamAPS HX、MiniMed 780G等 随访时长：1天至6个月不等 研究设计：RCT（平行或交叉）、单臂试验、RWE研究
摘要
背景：自动胰岛素输注（AID）系统越来越多地用于需要胰岛素治疗的2型糖尿病患者。本研究旨在评估AID系统在2型糖尿病中的有效性和安全性。方法：检索了Embase、PubMed、Web of Science、Cochrane图书馆和ClinicalTrials.gov网站，检索时间截至2025年5月25日。纳入比较AID与传统胰岛素治疗在2型糖尿病中效果的随机对照试验（RCT）、单臂试验和真实世界证据（RWE）研究。主要结局是目标范围内时间（TIR，3.9–10 mmol/L）。次要结局包括低于范围时间（TBR，< 3.9 mmol/L）、高于范围时间（TAR，> 10 mmol/L）、HbA1c水平和安全性结局。结果：本荟萃分析纳入10项RCT（673名参与者）、5项单臂试验（460名参与者）和5项RWE研究（2147名参与者）。AID在RCT（均数差[MD] 20.3%，95% CI 14.86至25.73）、单臂试验（MD 15.55%，95% CI 7.74至23.37）和RWE研究（MD 9.72%，95% CI 7.58至11.86）中均显示TIR增加。AID的有利效应也体现在TAR降低（MD -15.97%，95% CI -19.28至-12.66）和HbA1c降低（MD -0.79%，95% CI -0.99至-0.59），但TBR未见明显差异（MD -0.03%，95% CI -0.08至0.02）。此外，严重不良事件未见明显问题。结论：AID系统在临床研究和RWE研究中对于需要胰岛素的2型糖尿病患者改善血糖结局是有效且安全的。注册：本研究已在PROSPERO注册（CRD420251074781）https://www.crd.york.ac.uk/PROSPERO/view/CRD420251074781。补充信息：在线版本包含补充材料，网址为10.1186/s13098-025-02014-x。
实验结论
提炼研究问题、关键发现与证据，快速把握文章的核心贡献。
- 研究问题
- 自动胰岛素输注（AID）系统相较于传统胰岛素治疗，在需要胰岛素的2型糖尿病患者中的有效性和安全性如何？
- 核心机制
- AID系统通过集成持续葡萄糖监测和胰岛素泵，利用算法动态调节胰岛素输注，从而增加葡萄糖目标范围内时间并降低HbA1c，同时不增加低血糖风险。
- 主要证据
- 纳入10项RCT、5项单臂试验和5项RWE研究，结果显示AID使TIR增加15.9%（95% CI 13.18-18.62），HbA1c降低0.79%（95% CI 0.59-0.99），TAR降低15.97%，TBR无显著变化，严重不良事件罕见。
- 研究意义
- 本研究为AID系统在需要胰岛素的2型糖尿病患者中的应用提供了综合证据，支持其作为一种安全有效的治疗选择，并强调在临床实践中的潜在价值。
研究路径
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
数据提取与质量评价
提取研究数据并评估纳入研究的偏倚风险。
提取患者基线特征、研究设计、干预和对照类型、结局指标等数据，使用Cochrane偏倚风险工具（RoB 2）评估RCT，ROBINS-I评估非随机研究。
Meta分析
定量综合各研究的效应量，评估AID对血糖结局的影响。
对主要结局（TIR）和次要结局（TBR、TAR、HbA1c等）进行随机效应Meta分析，计算均数差（MD）和95%置信区间。
亚组与敏感性分析
探讨异质性来源和结果的稳健性。
按研究设计、研究场所、研究时长、对照类型进行亚组分析；通过排除高风险研究、借用SD研究、不同TIR范围研究及逐一排除单个研究进行敏感性分析。
发表偏倚评估
评估是否存在发表偏倚。
使用漏斗图和Egger检验评估发表偏倚。
研究方法
按研究目的归类文中使用的方法，便于定位所需技术。
关键环节
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 研究设计 | 研究类型（RCT、单臂试验、RWE） 阅读提示：Methods: Study selection and eligibility criteria |
| 干预和对照 | AID系统类型（如Control-IQ、Omnipod 5等）、对照治疗（CSII、MDI等） 阅读提示：Table 1, Results: Characteristics of included studies |
| 结局定义 | TIR范围（3.9-10 mmol/L等）、TBR阈值、TAR阈值 阅读提示：Methods: Outcomes |
| 数据提取 | 数据提取方法和偏倚风险评估工具 阅读提示：Methods: Data extraction and risk of bias |
| 统计分析 | 效应量类型（MD）、模型（随机效应）、异质性计算、缺失SD的处理方法 阅读提示：Methods: Data analysis |