沉浸式虚拟现实与自适应认知训练对帕金森病轻度认知障碍患者认知和功能的影响:一项随机临床试验

Effects of immersive virtual reality and adaptive cognitive training on cognition and function in parkinson's disease mild cognitive impairment: a randomized clinical trial

作者信息Arnau Puig-Davi, Andrea Moreu-Valls, Ignacio Aracil-Bolaños, Alba Fernandez-Cocaño, Jon Rodríguez-Antigüedad, Gabriel Kulisevsky, Andrea Horta-Barba, Javier Pagonabarraga, Jaime Kulisevsky, Saul Martinez-Horta
PMID41582160
期刊Sci Rep
发布时间2026-01-25
DOI10.1038/s41598-025-31833-1

实验完整度

该研究为随机、单盲临床试验,包含干预组与标准护理对照组,并采用多维度评估,包括临床量表、数字生物标志物及神经影像学(结构和功能MRI)验证。

主要模型

帕金森病轻度认知障碍患者(PD-MCI) 主观认知 complaints(SCC)患者

重点核对

PD-MCI诊断标准:MDS Task Force标准 干预周期:24周,每周45分钟 干预分组:IVR(n=19)、CCT(n=17)、SoC(n=15) 主要结局指标:PD-CRS总分变化 统计方法:混合模型重复测量(MMRM),校正基线PD-CRS、LEDD、病程

摘要

认知障碍是帕金森病常见的非运动症状,目前尚无确定的治疗方法。非药物干预可能促进神经可塑性并增强认知。然而,需要高质量的试验来确认其疗效和潜在机制。我们开展了一项为期24周、单中心、随机、单盲临床试验,以研究沉浸式虚拟现实(IVR)和自适应计算机化认知训练(CCT)对帕金森病轻度认知障碍(PD-MCI)的功效,共纳入51名个体。参与者被随机分配到以执行功能为中心的IVR干预组(n=19)或多领域CCT干预组(n=17)。还纳入了一个标准护理(SoC)组(n=15)。每周进行45分钟的干预。基线和干预后评估包括整体认知、功能和神经精神量表、数字生物标志物绩效指标,以及结构和功能神经影像。IVR和CCT组在主要和次要认知终点上均表现出显著改善。与SoC组相比,IVR组在第24周时帕金森病认知评定量表(PD-CRS)、认知功能依赖量表(PD-CFRS)和冷漠轨迹有所改善。CCT组在PD-CRS评分上显示出积极趋势,并在PD-CFRS上表现出显著改善。数字生物标志物显示随时间推移绩效效率提高。功能神经影像分析显示,两个干预组的大规模认知网络均出现连接性变化。与SoC相比,两种干预均显著改善了PD-MCI患者的认知和功能结局。基于技术的认知干预为管理PD-MCI提供了一种有前景、自适应且个性化的方法。注册:ClinicalTrials.gov,TRN:NCT05769972,注册日期:2023年3月3日。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
评估沉浸式虚拟现实(IVR)和自适应计算机化认知训练(CCT)对帕金森病轻度认知障碍(PD-MCI)患者认知功能、功能状态、脑功能及数字生物标志物的影响,并与标准护理(SoC)相比。
核心机制
两种干预均显著改善认知和功能结局,并且功能神经影像显示在默认模式网络(DMN)、控制网络(CN)和突显网络(SN)等大规模认知网络中产生连接性变化,表明干预可能通过促进网络重组来改善认知功能。
主要证据
主要证据来自一项24周随机、单盲临床试验,纳入了51名PD-MCI或SCC患者,比较IVR、CCT和SoC组。结果显示IVR和CCT组在PD-CRS、PD-CFRS和PDQ-39认知子量表得分上均有显著改善;神经影像显示DMN、SN和CN内功能连接变化与临床改善相关。
研究意义
本研究是少数比较两种技术型认知干预的随机对照试验之一,整合了数字行为生物标志物和多模态神经影像,表明基于技术的认知干预可能为PD-MCI提供有前景的非药物治疗策略,支持个性化认知康复的发展。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

招募与筛选

筛选符合PD-MCI或SCC诊断标准的患者。

根据纳入/排除标准筛选参与者,进行临床和神经心理学评估。

2

随机分组与干预

比较IVR、CCT和SoC干预效果。

将参与者随机分配(1:1)至IVR或CCT组,并另设SoC组;接受24周每周45分钟干预。

3

临床评估

评估认知和功能变化。

基线及24周时评估PD-CRS、PD-CFRS、PDQ-39、SAS、TMT等。

4

数字生物标志物评估

评估干预中的实时认知绩效变化。

从IVR和CCT平台提取任务指标,计算效率评分。

5

神经影像评估

探究干预引起的脑结构和功能连接变化。

部分参与者接受MRI扫描,包括T1结构像和rs-fMRI,分析灰质体积和功能连接。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

产品清单

实验环节名称品牌货号
HTC CogniRehab Parkinson----
NeuronUp®NeuronUP SL--
飞利浦Achieva 3T扫描仪Philips--

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
随机分组与干预
随机分配方法为区组随机化,由统计学家设计;干预分组:IVR组(n=19)、CCT组(n=17)、SoC组(n=15)
阅读提示:Methods - Study design, Study intervention
临床评估
主要终点:PD-CRS总分变化;次要终点:PD-CFRS、PDQ-39认知子量表、SAS、TMT-A/B、语音和语义流畅性
阅读提示:Methods - Primary efficacy endpoint, Secondary endpoints
数字生物标志物
IVR变量:完成时间、正确步骤数、每步尝试次数;CCT变量:正确反应、错误、尝试、遗漏;评分计算方法详见补充材料
阅读提示:Methods - Objective digital behavioural and cognitive metrics; Supplementary Material 1 and 2
神经影像
MRI参数:MPRAGE(TR/TE=8.5/3.9ms, flip angle=8°, FOV=23cm, matrix=232×180, voxel size=1mm);rs-fMRI(TR=2000ms, TE=30ms, FOV=240mm, voxel size=3.75mm, flip angle=78°);分析:SPM12 VBM, ICA-AROMA, functional connectivity (Schaefer 2018 atlas, 200 regions, 7 networks)
阅读提示:Methods - Neuroimaging acquisition parameters, preprocessing, and statistical analyses