招募与筛选
筛选符合PD-MCI或SCC诊断标准的患者。
根据纳入/排除标准筛选参与者,进行临床和神经心理学评估。
Effects of immersive virtual reality and adaptive cognitive training on cognition and function in parkinson's disease mild cognitive impairment: a randomized clinical trial
该研究为随机、单盲临床试验,包含干预组与标准护理对照组,并采用多维度评估,包括临床量表、数字生物标志物及神经影像学(结构和功能MRI)验证。
帕金森病轻度认知障碍患者(PD-MCI) 主观认知 complaints(SCC)患者
PD-MCI诊断标准:MDS Task Force标准 干预周期:24周,每周45分钟 干预分组:IVR(n=19)、CCT(n=17)、SoC(n=15) 主要结局指标:PD-CRS总分变化 统计方法:混合模型重复测量(MMRM),校正基线PD-CRS、LEDD、病程
提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
筛选符合PD-MCI或SCC诊断标准的患者。
根据纳入/排除标准筛选参与者,进行临床和神经心理学评估。
比较IVR、CCT和SoC干预效果。
将参与者随机分配(1:1)至IVR或CCT组,并另设SoC组;接受24周每周45分钟干预。
评估认知和功能变化。
基线及24周时评估PD-CRS、PD-CFRS、PDQ-39、SAS、TMT等。
评估干预中的实时认知绩效变化。
从IVR和CCT平台提取任务指标,计算效率评分。
探究干预引起的脑结构和功能连接变化。
部分参与者接受MRI扫描,包括T1结构像和rs-fMRI,分析灰质体积和功能连接。
按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。
| 实验环节 | 名称 | 品牌 | 货号 |
|---|---|---|---|
| 干预设备 | HTC CogniRehab Parkinson | -- | -- |
| 在线认知训练平台 | NeuronUp® | NeuronUP SL | -- |
| 神经影像扫描 | 飞利浦Achieva 3T扫描仪 | Philips | -- |
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 随机分组与干预 | 随机分配方法为区组随机化,由统计学家设计;干预分组:IVR组(n=19)、CCT组(n=17)、SoC组(n=15) 阅读提示:Methods - Study design, Study intervention |
| 临床评估 | 主要终点:PD-CRS总分变化;次要终点:PD-CFRS、PDQ-39认知子量表、SAS、TMT-A/B、语音和语义流畅性 阅读提示:Methods - Primary efficacy endpoint, Secondary endpoints |
| 数字生物标志物 | IVR变量:完成时间、正确步骤数、每步尝试次数;CCT变量:正确反应、错误、尝试、遗漏;评分计算方法详见补充材料 阅读提示:Methods - Objective digital behavioural and cognitive metrics; Supplementary Material 1 and 2 |
| 神经影像 | MRI参数:MPRAGE(TR/TE=8.5/3.9ms, flip angle=8°, FOV=23cm, matrix=232×180, voxel size=1mm);rs-fMRI(TR=2000ms, TE=30ms, FOV=240mm, voxel size=3.75mm, flip angle=78°);分析:SPM12 VBM, ICA-AROMA, functional connectivity (Schaefer 2018 atlas, 200 regions, 7 networks) 阅读提示:Methods - Neuroimaging acquisition parameters, preprocessing, and statistical analyses |