法国妊娠警示象形图的引入是否改变了孕期抗癫痫药物的使用？

目的：本研究旨在评估在药品包装上引入妊娠警示象形图，对抗癫痫药物处方和分发以及暴露于这些药物的妇女母婴结局的影响。方法：这是一项基于法国国家健康数据系统的全国性回顾性队列研究，采用“象形图引入前后”设计。纳入对象为年龄在15至55岁之间、在2014年至2017年（“象形图引入前”时期）和2018年至2021年（“象形图引入后”时期）有妊娠结局，并且在孕前至少接受过两次抗癫痫药物分发的妇女。我们比较了两个时期之间孕期抗癫痫药物停用和继续使用的比率、平均使用剂量以及母婴结局。结果：在孕前至少接受过两次癫痫适应症药物分发的妇女比例在两个时期之间保持稳定（.7%）。孕期丙戊酸处方显著减少（5.4% vs. 1.3%），相反，拉莫三嗪（29.9% vs. 31.5%）和左乙拉西坦（10.9% vs. 14.5%）处方有所增加。神经科医生等专科医生的处方在两个时期之间显著增加（22.8% vs. 28%）。抗癫痫药物的持续使用率增加了超过2.7%（37.6% vs. 40.3%，p < .0001），相反，在“象形图引入后”时期，在孕前或孕期停止抗癫痫治疗的妇女比例下降（59.4% vs. 56.7%，p < .0001）。两个时期之间的母婴结局发生率保持相似。意义：2017年法国引入妊娠警示象形图，并未导致孕前接受抗癫痫药物治疗的孕妇停药率增加、治疗充分性降低或母婴结局恶化。