成人心脏移植候选者在状态例外申请审查前的高移植率

High Rate of Transplantation Before Review of Status Exception Requests Among Adult Heart Transplant Candidates

作者信息Daniel J Ahn, Toshihiro Nakayama, Antony Attia, Molly White, Dalin Eap, Nikhil Narang, Kiran K Khush, William F Parker, Kazunari Sasaki
PMID42329622
发布时间2026-06-22
DOI10.1161/CIRCHEARTFAILURE.125.013994

实验完整度

研究基于SRTR登记数据进行回顾性队列分析,包含明确的数据来源、统计分析方法和主要结果,但缺乏干预性实验验证。

主要模型

成人心脏移植等待名单候选者(基于SRTR数据)

重点核对

研究期间:2018年10月18日至2025年5月31日 数据来源:SRTR标准分析文件、心脏状态理由文件、完整匹配运行数据 主要结局:心脏移植;次要结局:申请提交至RRBs收到的时间间隔 竞争风险分析:以死亡或因临床恶化移除作为竞争事件 统计方法:Fine-Gray分析、Kruskal-Wallis检验、Mann-Kendall检验

摘要

背景:在美国心脏分配系统中,当移植中心提交状态例外申请以增加等待名单优先级时,患者立即获得所请求的状态升级,而其申请则发送至区域审查委员会(RRBs)进行回顾性审查。在此期间发生移植的频率尚不清楚。方法:利用科学移植受者登记系统(SRTR),我们确定了2018年10月18日至2025年5月31日期间列入名单的所有成人心脏移植候选者中提交状态例外申请的患者。我们评估了1)从提交例外申请到区域审查委员会收到申请之间的时间间隔,以及2)在此“旅行”期间心脏移植的发生率,按申请的最终批准或拒绝进行分层。此外,我们估计了被最终拒绝的例外申请而接受移植的候选者跳过的列入名单的患者数量。结果:在研究期间,138个移植中心代表11,508名成人候选者提交了状态例外请求,其中913名(7.9%)至少收到一次拒绝。从获得状态升级到区域审查委员会收到申请的中位时间为3天。11,508名患者中有3,007名(26.1%)在区域审查委员会收到申请前就接受了移植,其中最终被拒绝的913名中有174名(19.1%),最终获批的10,595名中有2,833名(26.7%)。在2周时,最终被拒绝的申请在收到前的移植累积发生率为19.1%(95% CI [16.6%, 21.7%]),获批的为27.2%(95% CI [26.4%, 28.0%])(p < 0.001)。最终被拒绝的例外申请而接受移植的候选者跳过了超过一万一千名潜在移植受者。结论:超过25%的状态例外请求患者在申请被区域审查委员会收到前就接受了心脏移植,这引发了对例外请求回顾性审查在供体心脏分配中公平性的严重担忧。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
在成人心脏分配系统中,状态例外申请在区域审查委员会(RRBs)收到前,患者接受心脏移植的发生率如何?
核心机制
例外申请的回顾性审查机制允许患者在申请审查期间立即获得所请求的状态升级,导致部分患者在申请被RRBs收到前即接受移植,甚至包括最终被拒绝的申请。
主要证据
基于SRTR数据的回顾性队列研究,纳入11,508名候选者,发现26.1%的患者在RRBs收到申请前接受移植,其中最终被拒绝的申请中有19.1%的患者接受移植,且匹配运行分析显示可能导致11,374名潜在受者被跳过。
研究意义
该研究揭示回顾性审查框架对供体心脏公平分配的潜在危害,表明需要前瞻性审查例外申请以确保移植优先级与医疗紧急程度相匹配。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

确定“旅行”时间

评估从例外申请提交到区域审查委员会(RRBs)收到申请的时间间隔。

分析SRTR数据中所有成人心脏移植例外申请,记录提交日期和RRBs收到日期,计算时间间隔。

2

评估移植发生率

评估在RRBs收到申请前心脏移植的发生率,并比较最终批准与拒绝的申请。

计算在“旅行”时间内接受移植的患者比例,使用累积发生率函数,并考虑死亡或移除作为竞争事件。

3

估计被跳过的潜在受者

估计因最终被拒绝的例外申请而接受移植的候选者跳过的潜在移植受者数量。

使用OPTN匹配运行数据,假设候选者在没有例外时处于预期状态,计算可能被跳过的潜在受者,并评估其死亡或移除的累积发生率。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

产品清单

实验环节名称品牌货号
R--version 4.5.1

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
数据来源
SRTR数据库版本和提取时间
阅读提示:Methods:Data Source and Study Population
研究人群
成人心脏移植候选者,列入时间2018年10月18日至2025年5月31日
阅读提示:Methods:Data Source and Study Population
主要结局
心脏移植的发生时间
阅读提示:Methods:Outcomes and Analysis
统计分析
统计模型:Fine-Gray分析、累积发生率函数;软件版本R 4.5.1
阅读提示:Methods:Outcomes and Analysis