急性诱发性新生儿惊厥缓解后早期停用抗癫痫药物的长期安全性

目的：评估急性诱发性新生儿惊厥缓解后、出院前停用抗癫痫药物（ASM）的长期安全性。 方法：一项前瞻性、观察性、比较有效性队列研究，研究对象为2015年7月至2018年3月出生的患有急性诱发性惊厥的新生儿，随访至2024年9月，研究在9个美国新生儿惊厥登记中心进行，这些中心均设有IV级新生儿重症监护室和IV级小儿癫痫项目。ASM治疗时长量化为（1）新生儿惊厥入院出院前停药或（2）医院出院时维持用药。结局根据出院时接受ASM的倾向性进行了调整。ASM维持的倾向性在入组参与者中通过逻辑回归模型定义，模型包括惊厥病因、胎龄、治疗性低温、最差脑电图（EEG）背景、EEG惊厥天数以及出院神经系统检查（在一个联合模型中，除病因外，所有变量p≤.1，病因因表面效度被纳入）。主要结局是认知功能的非劣效性（在5-6岁时评估韦氏幼儿及初小儿童智力量表）。次要结局是功能发育的非劣效性（在3-8岁时评估文兰适应行为量表第3版）和新生儿后癫痫（在1-8岁时评估）。 结果：在284名至少有一次随访的儿童中，停药组与维持用药组在5岁时的总智商（调整后差异+10分）、3-8岁时的功能发育（调整后差异0分）以及1-8岁时的新生儿后癫痫（调整后风险比0.93，95%置信区间[CI] 0.48-1.80）方面结局相似。 意义：急性诱发性新生儿惊厥缓解后持续数月使用ASM可能使婴儿暴露于不必要的药物。这些结果为大多数新生儿在急性诱发性惊厥缓解后不久停用ASM的安全性提供了额外证据——这是国际抗癫痫联盟（ILAE）新生儿惊厥管理指南中推荐的做法。