Avelumab first-line maintenance for advanced urothelial carcinoma: long-term outcomes from the JAVELIN Bladder 100 trial in patients with high body mass index or diabetes mellitus

背景：基于III期JAVELIN Bladder 100试验，avelumab一线维持治疗是晚期尿路上皮癌（UC）患者在以铂类为基础化疗（PBC）后未出现进展的推荐治疗方案。高体重指数（BMI；≥30 kg/m²）和糖尿病（DM）是膀胱癌的风险因素。我们报告了JAVELIN Bladder 100试验中，对随机分配时具有高BMI或记录在案的受控DM患者进行的探索性分析。患者与方法：JAVELIN Bladder 100纳入了在一线PBC后未进展的晚期UC患者，随机分配接受avelumab加最佳支持治疗（BSC；n = 350）或单独BSC（n = 350）。主要终点是从随机分配时间开始的总生存期（OS）。结果：总体而言，122名患者（17.4%）具有高BMI，114名患者（16.3%）患有DM。两组中位随访时间均≥38个月后，avelumab加BSC与单独BSC相比，高BMI患者的OS风险比为0.77（95%置信区间[CI] 0.49-1.21），DM患者的OS风险比为0.60（95% CI 0.37-0.95）。这些亚组中avelumab维持治疗的长期安全性与总体人群基本一致。结论：探索性分析支持在PBC后未进展的晚期UC患者中使用avelumab一线维持治疗，包括具有高BMI或DM的患者。