加拿大哨点执业医师监测网络(SPSN)2025/26年度LP.8.1疫苗对COVID-19的疫苗有效性估计:流感及其他呼吸道病毒共同流行的可能影响

Interim 2025/26 LP.8.1 vaccine effectiveness estimates against COVID-19 from the Canadian Sentinel Practitioner Surveillance Network (SPSN): insights into possible impact of influenza and other respiratory virus co-circulation

作者信息Danuta M Skowronski, Yuping Zhan, Samantha E Kaweski, Michelle B Cox, Lea Separovic, Sara Carazo, Romy Olsha, Katie Dover, Suzana Sabaiduc, Christine Lacroix, Richard G Mather, Maan Hasso, Inès Levade, Agatha N Jassem, Isabelle Meunier, Ruimin Gao, Nathalie Bastien
PMID42141877
发布时间2026-05
DOI10.2807/1560-7917.ES.2026.31.18.2600331

实验完整度

包含人群队列、临床样本检测、病毒全基因组测序和多层敏感性分析,进行了功能验证和机制探索,评估疫苗有效性与交叉保护。

主要模型

门诊急性呼吸道感染患者队列(≥12岁) SARS-CoV-2阳性病例与阴性对照(检测阴性设计) 测序病毒谱系(XFG、NB.1.8.1等)

重点核对

参与者年龄≥12岁,来自不列颠哥伦比亚省、安大略省和魁北克省,标本采集于2025年10月26日至2026年3月7日(第44-09周) 疫苗接种状态基于省级免疫登记记录,定义为2025/26年度LP.8.1疫苗接种≥2周 主要分析排除流感病毒感染的对照,敏感性分析保留流感、RSV和其他病毒 WGS测序成功与失败的定义,以及基于Cq值的病毒载量半定量 调整年龄组、省份和日历时间(双周)

摘要

背景 加拿大哨点执业医师监测网络(SPSN)常规开展多重呼吸道病毒检测、通过检测阴性设计(TND)估计疫苗有效性(VE),并对疫苗靶向病毒进行全基因组测序(WGS)。 目的 估计2025/26年度LP.8.1疫苗对社区获得性COVID-19的VE,包括变异株特异性估计,并探讨其他呼吸道病毒对COVID-19病例和/或对照的影响。 方法 参与者为2025年10月26日至2026年3月7日期间因急性呼吸道疾病就诊的门诊患者,年龄≥12岁。COVID-19疫苗接种信息基于登记数据。主要TND分析排除了流感病毒感染的对照。敏感性分析探讨了在COVID-19病例和/或对照中纳入和/或排除流感及其他呼吸道病毒感染的影响。WGS支持VE解释和变异株特异性估计。 结果 我们纳入了3,802名参与者(2,832名(74%)年龄12-64岁;970名(26%)年龄≥65岁),其中310例COVID-19病例(29例接种疫苗;9%)和3,492名对照(577例接种疫苗;17%)。在接种后中位9周时,LP.8.1疫苗的VE为48%(95%CI:21至66):12-64岁为44%(95%CI:−12至72),≥65岁为53%(95%CI:21至73)。在敏感性分析中,≥65岁年龄组的VE保持稳定。在12-64岁年龄组中,当在对照中纳入流感病毒感染时VE下降,但排除合并感染后VE升高,需注意样本量减少带来的不确定性。针对测序失败与成功的病毒,VE分别为26%(95%CI:−63至66)和53%(95%CI:24至71);针对XFG变异株,VE为63%(95%CI:30至80)。大多数具有半定量数据的SARS-CoV-2合并感染(包括测序失败的病例)显示非SARS-CoV-2感染的病毒载量更高。 结论 2025/26年度LP.8.1疫苗使就诊的COVID-19风险大约减半。多重检测以识别病例中的主要合并感染,或对照中与疫苗相关的可预防感染,可能有助于纠正VE的低估。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
2025/26年度LP.8.1疫苗对社区获得性COVID-19(需要门诊医疗)的有效性如何?以及流感等其他呼吸道病毒共同流行是否影响VE估计。
核心机制
LP.8.1疫苗诱导的交叉反应性中和抗体对XFG和NB.1.8.1等变异株提供保护,但程度有限
主要证据
基于TND分析,3,802名参与者中,VE为48%;对≥65岁为53%,对12-64岁为44%;对XFG变异株为63%。WGS显示测序病例主要为XFG(70%),无LP.8.1
研究意义
季节性COVID-19疫苗接种对高风险人群(如≥65岁)具有实质性的个人保护作用,即使针对不匹配的变异株也有部分保护;同时强调在流感高发季节需考虑合并感染对VE估计的影响。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

参与者招募与标本收集

收集急性呼吸道感染门诊患者的呼吸道标本并记录症状

哨点医生收集出现急性呼吸道疾病(新发或加重咳嗽)且在发病7天内的患者标本,并记录疫苗接种信息

2

多重呼吸道病毒检测

检测SARS-CoV-2和其他呼吸道病毒,以确定病例和对照

省级实验室使用分子检测进行多重呼吸道病毒检测,包括SARS-CoV-2、流感、RSV、季节性冠状病毒等

3

疫苗接种状态确认

准确获取2025/26年度LP.8.1疫苗接种信息

从省级免疫登记处提取COVID-19疫苗接种详细信息

4

疫苗有效性估计

计算LP.8.1疫苗对门诊COVID-19的有效性

采用检测阴性设计,计算调整后的比值比,得出VE

5

敏感性分析

评估其他呼吸道病毒感染对VE估计的影响

修改纳入/排除流感、RSV和其他病毒感染的标准,观察VE变化

6

病毒全基因组测序与谱系分析

确定病毒谱系并评估疫苗对变异株的有效性

对SARS-CoV-2病例病毒进行WGS,并分析谱系分布

7

合并感染分析

评估SARS-CoV-2与其他病毒合并感染对VE估计的影响

比较合并感染病例与非合并感染病例的病毒载量(Cq值)和VE

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

验证免疫效应
数据分析与统计

产品清单

实验环节名称品牌货号
多重检测----

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
参与者纳入
年龄≥12岁,来自BC省、安大略省和魁北克省,就诊前7天内发病,标本采集于第44-09周
阅读提示:Methods: Enrolment, specimen collection and testing
疫苗接种状态
2025/26年度LP.8.1疫苗接种≥2周,基于PIR记录
阅读提示:Methods: Vaccine status ascertainment
对照定义
SARS-CoV-2阴性;主要分析排除流感病毒阳性对照
阅读提示:Methods: Vaccine effectiveness estimation
统计调整
调整年龄组(12-49, 50-64, ≥65),省份,日历时间(双周)
阅读提示:Methods: Vaccine effectiveness estimation
WGS测序
测序策略:BC和魁北克对所有病例,安大略限于Cq<30
阅读提示:Methods: Enrolment, specimen collection and testing