加拿大哨点监测网络对2025/26年度LP.8.1新冠疫苗有效性的中期评估：流感及其他呼吸道病毒共流行可能影响的见解

背景 加拿大哨点执业者监测网络常规开展多重呼吸道病毒检测、采用检测阴性设计法估算疫苗有效性，并对疫苗靶向病毒进行全基因组测序。 目的 评估2025/26年度LP.8.1疫苗对社区获得性COVID-19的总体及变异株特异性有效性，并探究COVID-19病例和/或对照中其他呼吸道病毒的影响。 方法 研究对象为2025年10月26日至2026年3月7日期间因急性呼吸道疾病就诊的≥12岁门诊患者。COVID-19疫苗接种信息基于注册系统获取。主要检测阴性设计分析排除了流感病毒感染的对照。敏感性分析探讨了在COVID-19病例和/或对照中纳入或排除流感及其他呼吸道病毒感染的影响。全基因组测序为疫苗有效性解读和变异株特异性评估提供支持。 结果 共纳入3,802名参与者（2,832人（74%）年龄12-64岁；970人（26%）年龄≥65岁），其中COVID-19病例310例（29例已接种疫苗；9%），对照3,492例（577例已接种疫苗；17%）。在接种后中位时间9周时，LP.8.1疫苗总体有效性为48%（95%CI：21至66）：12-64岁人群为44%（95%CI：-12至72），≥65岁人群为53%（95%CI：21至73）。敏感性分析显示≥65岁人群疫苗有效性保持稳定。在12-64岁人群中，当对照包含流感病毒感染时疫苗有效性降低，但排除合并感染后有效性升高，需注意样本量减少带来的不确定性。针对全基因组测序失败与成功的病毒，疫苗有效性分别为26%（95%CI：-63至66）和53%（95%CI：24至71）；对XFG变异株的有效性为63%（95%CI：30至80）。多数伴有半定量数据的SARS-CoV-2合并感染（包括全基因组测序失败病例）显示非SARS-CoV-2感染的病毒载量更高。 结论 2025/26年度LP.8.1疫苗使需医疗干预的COVID-19风险降低约一半。通过多重检测识别病例中的原发性合并感染，或对照中与疫苗可预防感染相关的病例，可能有助于解决疫苗有效性低估问题。