仑卡奈单抗在中国阿尔茨海默病中的安全性和短期结局：一项多中心研究

仑卡奈单抗是一种新获批的靶向淀粉样蛋白斑块的单克隆抗体，用于治疗早期阿尔茨海默病。本研究旨在评估仑卡奈单抗在中国临床实践中的安全性及短期生物标志物和认知变化。这项多中心真实世界研究涉及中国七家医院接受仑卡奈单抗治疗的患者。患者在治疗前接受了全面评估。仑卡奈单抗通过静脉输注每两周给药一次。通过自我报告监测治疗相关症状，并通过磁共振成像评估淀粉样蛋白相关影像学异常。使用正电子发射断层扫描成像或血浆检测测量淀粉样蛋白和tau生物标志物变化。治疗6个月后进行随访认知评估。使用线性混合效应模型分析短期结局，无未治疗对照组。共有407名接受至少一次仑卡奈单抗输注的患者纳入本研究，平均随访时间为5.6±3.39个月。平均年龄为68.08岁，其中67.57%为女性。参与者中，56.51%为载脂蛋白E（APOE）ε4携带者，83.19%处于生物学分期C期。研究期间，22.22%的患者出现治疗相关症状，12.15%出现至少一种淀粉样蛋白相关影像学异常。仅报告了4例症状性和7例严重的淀粉样蛋白相关影像学异常。在中国人群中，APOE ε4状态与不良事件无关。基线微出血数量较多的患者更可能出现不良事件。中度阿尔茨海默病痴呆组与轻度认知障碍组之间未观察到不良事件的显著差异。研究结束时，9.38%的患者退出仑卡奈单抗治疗。治疗6个月后，观察到生物标志物的良好短期结局和稳定的认知功能。本研究表明，仑卡奈单抗治疗在中国人群中可行且耐受性良好，观察到较低的不良事件发生率和良好的短期结局。在中度阿尔茨海默病痴呆人群中给予仑卡奈单抗相对安全，值得进一步研究。