FLAURA2中患者报告结局：奥希替尼联合或不联合化疗治疗初治EGFR突变晚期非小细胞肺癌

目的：在FLAURA2研究中，与奥希替尼单药相比，一线奥希替尼联合铂类-培美曲塞诱导治疗，随后奥希替尼联合培美曲塞维持治疗，显著改善了表皮生长因子受体（EGFR）突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的无进展生存期（风险比0.62；P < 0.001）。奥希替尼联合化疗增加了诱导期≥3级不良事件发生率，但在维持期有所降低。本文报告FLAURA2研究的患者报告结局（PRO）。患者与方法：使用欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷核心30量表（基线、第4周、第7周、第10周，之后每6周一次直至疾病进展）和肺癌13量表（基线、每周一次直至第10周，之后每3周一次直至疾病进展）评估健康相关生活质量（HRQoL）。通过重复测量混合模型分析评分变化（基线至疾病进展/19个月）。患者个体内较基线≥10分的变化被认为具有临床意义。采用PRO-不良事件通用术语标准（CTCAE）评估耐受性。结果：患者基线功能状态和总体健康状况（GHS）/生活质量（QoL）处于中高水平（平均得分≥63分），症状轻微（≤35分）。大多数关键量表显示无临床意义的改善；联合治疗组与单药治疗组的GHS/QoL和躯体功能平均最小二乘均值（LSM）变化[95%置信区间（CI）]分别为3.32（1.67-4.98）和2.37（0.70-4.04）以及7.38（5.70-9.07）和6.74（5.04-8.43）。联合治疗组和单药治疗组从第5周起咳嗽症状均出现具有临床意义的改善（除单药组第73周外）；平均LSM变化（95% CI）分别为-13.23（-14.85至-11.62）和-11.19（-12.83至-9.55）。联合治疗组在诱导期出现疲劳和食欲减退的无临床意义恶化。两种治疗方案的耐受性相似良好（PRO-CTCAE）。结论：在FLAURA2研究中，对于症状轻微的EGFR突变晚期NSCLC患者，奥希替尼单药及联合铂类-培美曲塞作为一线治疗对HRQoL均未产生具有临床意义的影响。