国际浆液细胞病理学报告系统的诊断效用

Diagnostic Utility of The International System for Reporting Serous Fluid Cytopathology

作者信息Akhil Kocherlakota, Chaithra Venkataramana, Deepa Sowkur Anandarama Adigaa, Ranjitha Rao, Dinesh Kumar Ambati
PMID41911101
发布时间2026-03-30
DOI10.1159/000551683

实验完整度

回顾性队列研究,涉及1447例浆液性积液,重新分类后计算各TIS类别的ROM及敏感性、特异性、PPV、NPV,并进行观察者间一致性分析。

主要模型

浆液性积液标本(胸膜、心包、腹水、腹膜冲洗液) 细胞学涂片及细胞块

重点核对

浆液性积液标本类型:胸膜、心包、腹水、腹膜冲洗液 样本量:共1447例,其中ND 8例、NFM 1170例、AUS 40例、SFM 35例、MAL 194例 随访数据:2年临床、放射学或组织学随访 AUS分类的敏感性分析:两种场景(AUS视为阴性或阳性)下的敏感性、特异性、PPV、NPV 观察者间一致性:Cohen's Kappa = 0.82

摘要

摘要 引言 浆液性积液是细胞病理学中常见的标本,但其报告历来缺乏统一性。国际浆液细胞病理学报告系统(TIS)提供了一个标准化的五级分类系统,以改善诊断清晰度和临床沟通。本研究旨在通过确定每个类别的恶性肿瘤风险(ROM)和诊断准确性指标来评估TIS的诊断效用和适用性。 方法 对2021年1月至2023年12月报告的所有浆液性积液(胸膜、心包、腹水和腹膜冲洗液)进行了回顾性分析。根据TIS框架对病例进行重新分类。计算每个类别的ROM以及诊断准确性指标,包括敏感性、特异性、阳性预测值(PPV)和阴性预测值(NPV)。 结果 共纳入1447例病例进行分析。TIS类别的分布如下:无法诊断(ND)8例(0.6%),阴性(NFM)1170例(80.9%),意义不明确的非典型性(AUS)40例(2.8%),可疑恶性(SFM)35例(2.4%),恶性(MAL)194例(13.4%)。每个类别的计算ROM为:ND 62.5%,NFM 28.8%,AUS 66.7%,SFM 93.8%,MAL 98.7%。当AUS和NFM视为阴性时,敏感性、特异性、PPV和NPV分别为33.8%、99.5%、97.9%和69.7%。当AUS、SFM和MAL视为阳性时,敏感性、特异性、PPV和NPV分别为38.1%、98.1%、92.9%和70.8%。 结论 TIS的实施为浆液性积液的报告提供了标准化框架,并进行了明确分类。每个类别的ROM有助于对TIS报告的病例进行风险分层。该系统表现出高特异性和高PPV,是检测恶性肿瘤的可靠工具。 关键词:浆液性积液,积液细胞学,非妇科细胞病理学

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
评估国际浆液细胞病理学报告系统(TIS)在南印度人群中的诊断效用和适用性,包括各分类的恶性肿瘤风险(ROM)及诊断准确性指标。
核心机制
TIS标准的五级分类系统可对浆液性积液细胞学报告进行标准化,通过各分类的ROM进行风险分层。
主要证据
回顾性分析1447例浆液性积液,重新分类后计算各分类ROM(ND 62.5%、NFM 28.8%、AUS 66.7%、SFM 93.8%、MAL 98.7%),并评估诊断准确性,证明TIS具有高特异性和PPV。
研究意义
TIS为浆液性积液的报告提供了标准化框架,有助于风险分层,其高特异性和PPV使其成为检测恶性肿瘤的可靠工具。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

样本收集与重新分类

收集2021年1月至2023年12月所有浆液性积液病例,并根据TIS标准进行重新分类。

回顾性收集1447例浆液性积液(胸膜、心包、腹水、腹膜冲洗液),根据TIS五级分类系统进行重新分类。

2

标本处理与染色

按照实验室标准操作规程处理新鲜浆液性积液标本,以进行细胞学评估。

新鲜液体样本分装至15mL螺旋盖试管,以1500 RPM离心10分钟,弃去上清液,从沉淀制备三张常规涂片,立即用100%甲醇湿固定20分钟;其中两张用巴氏染色,另一张用苏木精-伊红染色。

3

细胞块制备(选择性)

在临床需要或细胞学结果不明确时制备细胞块,以辅助确认或重新分类。

残留液体额外离心10分钟,得到的细胞沉淀用10%中性缓冲福尔马林固定24小时,然后进行常规组织处理、石蜡包埋和切片,进行苏木精-伊红染色。细胞块评估仅用于确认或重新分类不明确的病例,不视为组织学证据。

4

随访数据收集与ROM计算

确定每个TIS分类的恶性肿瘤风险(ROM),并评估诊断准确性。

收集患者2年内的临床、放射学和组织学随访数据,按优先级(组织学、放射学、临床)确定恶性状态,计算各分类的ROM,并计算敏感性、特异性、PPV和NPV。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

产品清单

实验环节名称品牌货号
15mL螺旋盖试管----
巴氏染色----
甲醇----
福尔马林----

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
样本收集
标本类型(胸膜、心包、腹水、腹膜冲洗液)及样本量;患者年龄、性别分布;样本量计算
阅读提示:Methods 部分
标本处理
离心速度和时间(1500 RPM,10分钟);固定液(100%甲醇)和固定时间(20分钟);涂片数量及染色方法(巴氏染色2张,HE染色1张)
阅读提示:Methods 部分
细胞块制备
制备标准(临床需要或细胞学结果不明确);固定液(10%中性缓冲福尔马林)和固定时间(24小时)
阅读提示:Methods 部分
ROM计算与诊断准确性
随访周期(2年);随访数据优先级(组织学>放射学>临床);恶意结果判定标准;诊断准确性计算场景(AUS视为阴性或阳性)
阅读提示:Methods 部分,Results 部分,Tables 3-5
观察者间一致性
Kappa值计算方法和评估者数量
阅读提示:Results 部分,Discussion 部分