德国糖尿病患者与非糖尿病患者长/后新冠发病率、风险因素及后遗症研究（longcovid-diab）：研究方案

背景：多项研究表明，糖尿病患者感染COVID-19后出现重症的风险更高。然而，糖尿病本身是否为发生长程/后COVID-19（Long/Post-COVID）的危险因素仍不明确。此外，目前缺乏针对糖尿病患者中长程/后COVID-19流行病学的全国性、基于人群的研究。本项目旨在分析：（1）2021年至2023年德国糖尿病患者与非糖尿病患者中长程/后COVID-19的发病率及时间趋势，以及潜在危险因素；（2）长程/后COVID-19诊断后的死亡率、任何住院情况，以及因急性心肌梗死、卒中、截肢和糖尿病足综合征（DFS）导致的住院情况，包括对潜在危险因素的分析。方法：本研究计划基于德国法定健康保险（SHI）数据进行一项非干预性纵向观察研究。数据持有方为健康数据实验室（HDL：法定健康保险参保人的所有结算数据池）。将分别在糖尿病和非糖尿病人群中估算长程/后COVID-19的发病率，并以相应的相对风险进行比较。此外，我们将分析2021年至2024年间，长程/后COVID-19诊断后12、24和36个月内，经年龄和性别标准化的死亡率及住院率。诊断长程/后COVID-19时可能存在的不确定性（例如漏报）将通过敏感性分析进行处理。讨论：预期结果在长程/后COVID-19的流行病学研究中具有很高的应用潜力，包括识别糖尿病患者中的潜在危险因素。研究结果将有助于为患有长程/后COVID-19的糖尿病患者提供优化的医疗保健。试验注册：本研究已在德国临床试验注册中心注册，标识符为DRKS00036279，注册日期为2025年5月15日。