墨西哥儿科学会关于妊娠期和婴儿期呼吸道合胞病毒感染的免疫预防的立场声明

Position statement of the Mexican Association of Pediatrics on the immunoprevention of respiratory syncytial virus infection during pregnancy and infancy

作者信息Claudia Montesinos Ramírez, Patricia Saltigeral Simental, Federico Javier Ortiz Ibarra, Martha Josefina Avilés Robles, César Adrián Martínez Longoria, Rodolfo Norberto Jiménez-Juárez, José Alberto Castillo, Zigor Campos Goenaga, Carlos López Candiani, Alfonso Copto García, Elsa Diaz López, Vianey Escobar Rojas, María Del Carmen Gorbea Robles, Georgina Hernando Becerra, Patricia Laurean Ibarra, Antonio Luévanos Velázquez, Brandon Ortiz-Casas, Francisco Javier Otero Mendoza, Mitchel Martín Padilla Rojas, José Luis Pinacho Velázquez, Lucila Del Carmen Sánchez Ortiz, Silvia F Torres Lira, Víctor Saúl Vital Reyes
PMID41286483
发布时间2026-01
DOI10.1007/s12519-025-00997-1

实验完整度

本文为多学科专家共识,基于文献综述和专家讨论,未开展原始实验研究,仅对现有临床研究进行汇总和推荐。

摘要

背景:呼吸道合胞病毒感染是两岁以下儿童发病和死亡的主要原因之一。因此,本共识文件旨在分析和讨论当前的科学证据,并就免疫预防对孕妇和婴儿对墨西哥及拉丁美洲呼吸道合胞病毒相关呼吸道疾病负担的益处和影响提出建议,反映一个著名的国家儿科专业协会的立场。数据来源:遵循学术共识模型,对当前或争议话题的现有科学文献进行了汇编和批判性分析。该过程遵循了共识文件制定指南,并纳入了欧洲指南研究与评估倡议的推荐和批判性评价标准。由多个国家专业协会组成了多学科和代表性团队。本综述纳入的研究和手稿通过检索关键词如呼吸道合胞病毒、疫苗、单克隆抗体、母体疫苗、安全性和疫苗有效性以及疫苗依从性等从数据库中选定,优先考虑了2019年1月至2025年5月期间发表的文章。该过程包括一次面对面会议和一次虚拟会议。结果:共提出了先前呼吸道合胞病毒相关共识文件中认为尚未解决的九个问题,涵盖时间、剂量、成本效益等不同视角。每个问题都通过更新的文献综述和批判性评价来解决。研究结果和建议均依据证据推荐分级评估、制定与评价标准进行了呈现,并附有相应的证据等级。结论:母体呼吸道合胞病毒疫苗接种(RSVpreF)和尼尔塞维单抗被动免疫均显示出强大的有效性和良好的安全性,可保护新生婴儿免受严重呼吸道合胞病毒感染。该文件为拉丁美洲医疗环境提供了可操作、基于证据的建议,旨在降低严重呼吸道合胞病毒疾病的发病率并改善国家婴儿健康结局。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
孕妇呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗接种和婴儿被动免疫(尼塞维单抗)在预防婴儿严重RSV感染中的益处和影响如何?
核心机制
孕妇接种RSVpreF疫苗后,诱导母体产生特异性抗体,通过胎盘经FcRn受体转移给胎儿,为新生儿提供被动免疫;尼塞维单抗作为长效单克隆抗体,通过阻断RSV融合蛋白的F1和F2位点,直接中和病毒,预防RSV相关下呼吸道感染。
主要证据
关键证据来自Kampmann和Madhi的临床试验、MATISSE III期试验、BERNI真实世界研究(阿根廷)以及HARMONIE IIIb期试验等,显示母体疫苗对严重RSV相关下呼吸道感染的有效性为81.8%(90天)和69.4%-70.0%(180天),尼塞维单抗在健康足月儿和晚期早产儿中预防RSV相关下呼吸道感染的效力为77.2%(150天)和82.7%(180天)。
研究意义
该共识旨在为拉丁美洲(尤其是墨西哥)提供基于证据的RSV预防策略建议,以降低婴儿RSV相关疾病负担和死亡率,并改善国家婴儿健康结局。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

系统文献检索
证据评估与推荐分级