开放肺保护性通气与常规机械通气在已故器官捐献者中的随机试验

A randomized trial of open lung protective ventilation compared to conventional mechanical ventilation in deceased organ donors

作者信息Lorraine B Ware, Tatsuki Koyama, Ciara M Shaver, Sharon Swain, John Nguyen, Ahmad Salehi, Gundeep Dhillon, Nancy Wickersham, Julia Maheshwari, Jonathan P Singer, S Samuel Weigt, Jasleen Kukreja, Michael A Matthay
PMID40187505
发布时间2025-08
DOI10.1016/j.healun.2025.03.027

实验完整度

包括随机对照临床试验、亚组分析、生物标志物检测、影像学评分及受者结局随访等多个证据层级,并设有安全终点。

主要模型

已故器官捐献者 肺移植受者

重点核对

随机分组:153例捐献者随机分配至OLPV(74例)或CV(79例) 通气设置:OLPV组TV 8 ml/kg PBW、PEEP 10 cm H2O,CV组TV 10 ml/kg PBW、PEEP 5 cm H2O 肺复张操作:OLPV组每8小时一次,CV组仅在呼吸机断开或支气管镜检查后 标准化评估:两组均在TV 10 ml/kg、PEEP 5 cm H2O、FiO2 1.0下进行血气分析评估肺功能

摘要

背景:我们进行了一项开放肺保护性通气(OLPV)与常规通气(CV)在已故捐献者中的随机试验。主要结局是肺移植利用率。方法:符合条件的捐献者年龄≥13岁,PaO2/FiO2在150至400 mm Hg之间。捐献者被随机分配至容量控制通气联合OLPV[潮气量(TV)8 ml/kg,PEEP 10 cm H2O,方案化肺复张操作(RM)]或CV[TV 10 ml/kg,PEEP 5 cm H2O,仅在呼吸机断开后进行RM],持续捐献者管理期间。两组均在标准化呼吸机设置[TV 10 ml/kg,PEEP 5 cm H2O,FiO2 1.0]下评估肺移植适宜性。结果:153名捐献者被随机分配(74名至OLPV,79名至CV)并纳入最终分析。治疗持续时间中位数为50小时,两组无差异。OLPV组肺利用率为23%,CV组为22%,p = 0.85。从随机化到获取期间PaO2/FiO2的变化在两组间无差异;OLPV组与CV组的中位数增加(四分位数)分别为68 mm Hg(18, 127)和74 mm Hg(−27, 170),p = 0.72。两组间血管加压药需求或严重不良事件无差异。在28名有详细结局的肺受者中,机械通气持续时间、ICU住院时间和住院时间在治疗组间无差异。结论:开放肺保护性通气策略是安全的,但在美国器官捐献者群体中,与常规通气策略相比,并未改善捐献者肺利用率或氧合。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
与常规机械通气相比,开放肺保护性通气策略是否能改善已故器官捐献者的肺移植利用率?
核心机制
开放肺保护性通气通过降低潮气量和提高PEEP及肺复张操作,旨在减少肺过度膨胀和肺不张,从而改善肺功能,但本研究结果显示该策略未显著改善肺利用率或氧合。
主要证据
随机对照试验显示OLPV组(23%)与CV组(22%)的肺利用率无显著差异(p = 0.85);PaO2/FiO2变化无显著差异;但OLPV组肺不张评分改善比例显著高于CV组(52% vs 26%,p = 0.040)。
研究意义
研究提示开放肺保护性通气在已故器官捐献者中是安全的,但未改善肺利用率,未来多中心试验可能有助于进一步评估。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

筛选与随机化

纳入符合条件的已故器官捐献者并随机分配至OLPV或CV组

评估年龄≥13岁、脑死亡、PaO2/FiO2在150-400 mm Hg的捐献者,进行随机化。

2

机械通气干预

比较两种通气策略对捐献者肺功能的影响

OLPV组使用TV 8 ml/kg、PEEP 10 cm H2O,每8小时进行肺复张;CV组使用TV 10 ml/kg、PEEP 5 cm H2O,仅在断开后肺复张。

3

肺功能评估

评估两组捐献者肺功能变化

在标准化设置下(TV 10 ml/kg,PEEP 5 cm H2O,FiO2 1.0)进行动脉血气分析,评估PaO2/FiO2变化。

4

影像学评估

比较两组肺水肿和肺不张的影像学变化

由两名设盲的医生对入组和获取前胸片进行RALE评分和肺不张评分。

5

生物标志物检测

比较两组血浆和支气管肺泡灌洗液中的肺损伤和炎症标志物

检测血浆及BAL液中TNFR1、IL-6、IL-8、Syndecan-1、SP-D和RAGE水平。

6

受者结局评估

比较两组肺移植受者的临床结局

收集受者人口学特征、移植围手术期数据、原发性移植物功能障碍、机械通气持续时间、ICU和住院时间及1年生存率。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

验证样本或模型特征
验证分子表达变化
评估体内效果

产品清单

实验环节名称品牌货号
容量循环辅助控制通气----
密闭式气道吸引----
TNFR1免疫分析MesoScale Diagnostics--
IL-6免疫分析MesoScale Diagnostics--
IL-8免疫分析MesoScale Diagnostics--
Syndecan-1免疫分析MesoScale Diagnostics--
SP-D免疫分析MesoScale Diagnostics--
RAGE免疫分析MesoScale Diagnostics--

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
捐献者纳入与随机化
年龄≥13岁、脑死亡诊断、PaO2/FiO2范围、BMI、随机化比例
阅读提示:详见Methods部分:Donors和Randomization and treatments
通气干预
OLPV组TV 8 ml/kg、PEEP 10 cm H2O、肺复张频率;CV组TV 10 ml/kg、PEEP 5 cm H2O、复张条件
阅读提示:详见Methods部分:Randomization and treatments和Table 2
肺功能评估
标准化通气设置(TV 10 ml/kg、PEEP 5 cm H2O)、FiO2、评估频率
阅读提示:详见Methods部分:Randomization and treatments和End points
影像学评分
RALE评分和肺不张评分方法及阅片者设盲情况
阅读提示:详见Methods部分:End points
生物标志物检测
血浆和BAL样本类型、检测标志物、检测方法
阅读提示:详见Methods部分:Measurements和Table 4a/4b
受者结局
受者数据来源、随访时间点、结局指标
阅读提示:详见Methods部分:Recipients和Results部分Recipient outcomes