中等风险、I/IIA期宫颈癌患者接受根治性子宫切除术和盆腔淋巴结清扫术后辅助放疗与放化疗的比较：一项随机III期临床试验的患者报告结局（NRG/GOG-0263）

目的：前瞻性评估辅助放化疗（RT + CIS）与单纯放疗（RT）对接受根治性子宫切除术和盆腔淋巴结清扫术的中等风险、I-IIA期宫颈癌患者生活质量（QOL）和患者报告结局（PROs）的影响。方法：纳入GOG-0263试验的患者在基线、第3周、第7周和第36周使用FACT-Cx试验结局指数（FACT-Cx TOI）、FACT/GOG神经毒性子量表（FACT/GOG-Ntx-4）、简明疼痛量表（BPI）中的最严重疼痛条目以及五个胃肠道/泌尿生殖系统（GI/GU）症状条目完成PRO/QOL评估。使用线性混合模型调整基线评分、治疗、年龄、体能状态和国家。结果：在316例随机合格患者中（RT + CIS：n = 158；RT：n = 158），问卷完成率在基线、第3周、第7周和第36周分别为98%、90%、88%和81%。接受RT + CIS的患者在第3周报告的平均FACT-Cx TOI评分比RT组低5.1分（97.5% CI：−8.6至−1.6；p = 0.004），在第7周低6.3分（97.5% CI：−10.2至−2.4；p = 0.002）。到第36周，两组的评分均恢复至基线，无显著差异（p = 0.386）。患者报告的神经病变评分（FACT/GOG-Ntx-4）在任何时间点均无显著差异（p = 0.82）。患者报告的GI/GU症状和疼痛在第3周时两组均加重，随后在第36周恢复至基线。结论：两组在治疗开始后QOL均下降，RT + CIS组短期恶化更明显。到第36周，QOL和其他PROs均恢复至基线。神经病变、GI/GU症状和疼痛在治疗组间随时间无显著差异。