单种与两种局部麻醉药方案对经皮星状神经节阻滞治疗电风暴的有效性和安全性的影响:来自STAR研究的新见解

Impact of single vs. dual local anaesthetic regimen on the efficacy and safety of percutaneous stellate ganglion block for electrical storm: new insights from the STAR study

作者信息Alessia Currao, Veronica Dusi, Matteo Casula, Raimondo Pittorru, Enrico Baldi, Filippo Angelini, Giulio Binaghi, Federico Migliore, Edoardo Gandolfi, Giacomo Mugnai, Domenico Tavella, Francesco Notaristefano, Matteo D'Ammando, Gabriele Dell'Era, Roberta Falcetti, Giuseppe Sangiorgi, Giuseppe D'Angelo, Marco Scaglione, Claudia Colombo, Enrica Talini, Francesco De Sensi, Alessandro Paoletti Perini, Enrico Chieffo, Valeria Carinci, Simone Persampieri, Gaetano Maria De Ferrari, Simone Savastano, all the STAR study group, Vito Sgromo, Francesca Romana Gentile, Silvia Miette Pontremoli, Sara Bendotti, Roberto Primi, Leila Ulmanova, Arianna Morena, Laura Frigerio, Giulio Conte, Pietro Rossi, Simone Frea, Carol Gravinese, Antonio Toscano, Gianmarco Iannopollo, Pasquale Crea, Giuseppe Dattilo, Nastasia Mancini, Marco Corda, Gianfranco Tola, Elisa Cesarano, Claudia Scudu, Alessandro Lupi, Giuseppe Patti, Claudia Carassia, Federica De Vecchi, Sara Vargiu, Giovanni Battista Perego, Giulia Girardengo, Nikita Tanese, Lucy Barone, Sara Compagnoni, Tommaso Sa
PMID41698390
发布时间2026-05-19
DOI10.1093/ehjcvp/pvag011

实验完整度

中

基于多中心注册研究数据,包含422例PSGB手术,有明确的队列比较、倾向评分匹配和多变量分析,但缺乏随机对照实验。

主要模型

电风暴患者队列

重点核对

单种或两种局部麻醉药方案分组(127例单LA,295例双LA) 主要疗效终点:PSGB后1、3、12小时完全抑制治疗性VAs的比例 主要安全终点:并发症发生率(总体6%,重大0.5%) 倾向评分匹配(200例)和多变量调整(包括VF电风暴、LVEF、研究中心) 统计显著性阈值(P<0.05)和软件(MedCalc 22.018)

摘要

目的:经皮星状神经节阻滞(PSGB)是治疗难治性电风暴(ES)的一种有前景的方法。然而,关于最佳药物方案和局部麻醉药(LAs)联合使用方面缺乏明确的指征。本研究基于多中心STAR注册研究,旨在评估单种与两种LA方案对PSGB有效性和安全性的影响。方法和结果:我们分析了来自298例患者的422例PSGB手术(30%使用单种LA,70%使用两种LA)。两种方案均显著减少了PSGB后12小时内的治疗性室性心律失常(VAs)数量。至关重要的是,两种LA的组合——通常是一种速效药与一种长效药配对——在1小时(85%对70%,P < 0.01)和3小时(78%对67%,P = 0.02)完全抑制VAs的比例显著高于单种LA方案。这种早期优越性在倾向评分匹配和多变量分析后得到证实。总体并发症发生率(主要由轻微并发症导致)在两种LA组较高(8%对2%,P = 0.02),但在调整手术入路(侧方入路 vs 前方入路)后,这种关联不再显著。结论:两种局部麻醉药联合用于PSGB与电风暴患者早期完全抑制室性心律失常的可能性显著增加相关。尽管需要随机化专项试验,双LA方案代表了PSGB的优化策略,在不增加重大并发症风险的情况下提供了增强的疗效。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
经皮星状神经节阻滞中,使用两种局部麻醉药(速效+长效)与单种药物相比,是否能提高电风暴患者早期完全抑制室性心律失常的有效性和安全性?
核心机制
两种LA的组合可能通过药理学协同作用(速效药快速起效 + 长效药延长作用时间)和物理效应(增大注射体积有利于药物充分扩散至星状神经节)来增强PSGB的早期疗效。
主要证据
基于STAR注册研究的422例PSGB手术分析,双LA组在1小时和3小时的完全VA抑制率显著高于单LA组(86%对70%,78%对67%),且该结果在倾向评分匹配和多变量分析后仍成立。
研究意义
研究提示双LA方案是PSGB的一种优化策略,可在不增加重大并发症风险的情况下提高疗效,但需要随机对照试验证实。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

患者纳入与分组

确定纳入标准并比较单种与两种LA方案的特征。

从STAR注册研究中筛选电风暴患者,将符合条件的手术按LA使用数量分为两组。

2

PSGB手术操作

执行星状神经节阻滞并记录术中参数。

采用解剖标志前方入路或超声引导侧方入路,注射局部麻醉药(单药或组合)。

3

疗效评估

比较两组在1、3、12小时的完全VA抑制率。

记录PSGB后治疗的VA数量,评估完全抑制率。

4

安全评估与统计分析

评估并发症风险并进行统计校正。

记录并发症(总体、重大、轻微),并进行倾向评分匹配和多变量回归分析。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

产品清单

实验环节名称品牌货号
利多卡因----
布比卡因----
罗哌卡因----
甲哌卡因----
左布比卡因----
REDCap----

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
患者纳入
纳入标准为电风暴患者,定义为24小时内≥3次VT或VF发作(持续或需治疗);排除无完整LA数据的患者
阅读提示:Materials and methods: Patient selection
手术分组
按LA使用数量分为单LA和双LA组,双LA组常用利多卡因+罗哌卡因组合
阅读提示:Materials and methods: Procedures divided into two groups; Results: Table 2
疗效终点
主要疗效终点为1、3、12小时完全抑制治疗性VAs的比例;次要终点为12小时前后VA数量变化
阅读提示:Materials and methods: Study outcomes; Results: Primary efficacy outcome
安全终点
并发症定义为重大(如血管损伤、血肿、LAST)和轻微(如臂丛麻醉、声音嘶哑)
阅读提示:Materials and methods: Definitions; Results: Primary safety outcome
统计分析
统计方法包括卡方检验、Wilcoxon检验、逻辑回归、倾向评分匹配;显著性标准P<0.05
阅读提示:Materials and methods: Statistical analysis