无功能性垂体微腺瘤的自然史:一项系统评价和个体参与者数据荟萃分析

Natural history of nonfunctioning pituitary microadenomas: a systematic review and individual participant data meta-analysis

作者信息Victor B Boesen, Tue H Hansen, Mohammad Motawea, Maria Fleseriu, Elena V Varlamov, Ashley J Han, Syed A Imran, Vicki Munro, Mohammed Alenazi, Warrick J Inder, Nele Lenders, Roxana A Damilano, Natalia L Monteserin, Andrea G Lania, Giulia Carosi, Giovanna Mantovani, Dawid Hordejuk, Le Min, Ursula B Kaiser, Stefan D Rikvold, Jesper Krogh
PMID40982460
发布时间2025-09-30
DOI10.1093/ejendo/lvaf189

实验完整度

中

该研究为系统评价和Meta分析,包含IPD重分析及经典Meta分析,但无前瞻性实验设计或机制验证。

主要模型

保守治疗的微NFPAs患者队列 IPD数据集(647例) 经典Meta分析数据集(1089例)

重点核对

手术风险估计:0.2/100 PYs(95% CI:0.0–0.4) 因视力损害手术风险:0.1/100 PYs(95% CI:0.0–0.2) 新内分泌病变风险:1.0/100 PYs(95% CI:0.4–1.6) 肿瘤生长风险:2.1/100 PYs(95% CI:1.5–2.6) 基线肿瘤大小、性别、年龄对手术风险无影响(P > .40)

摘要

摘要 目的: 神经影像学使用频率的增加导致小无功能性垂体腺瘤(NFPA)的检出率提高,在许多情况下,需要进行广泛的随访。然而,对这些偶发瘤进行持续监测的价值仍不明确。本研究旨在确定保守治疗微NFPAs患者的手术干预需求,并评估随访期间发生新内分泌病变的风险。 设计: 系统评价和个体参与者数据(IPD)荟萃分析。 方法: 我们检索了PubMed和EMBASE,以确定相关研究。邀请符合条件研究的作者共享IPD。纳入标准为包含保守治疗的微NFPAs患者且至少有1次随访磁共振成像的队列研究。14项研究符合纳入标准。6位作者提供了IPD(N = 647)。对数据进行重新分析以进行验证。若存在差异,则联系原作者进行确认。 结果: 风险估计以每100人年(PYs)的事件数表示。使用两步法合并估计值。手术的总体概率为0.2/100 PYs(95% CI:0.0–0.4;I² = 28%)。因视力损害而手术的概率为0.1/100 PYs(95% CI:0.0–0.2;I² = 0%)。两者均与基线肿瘤大小(≥6或<6 mm)、性别或年龄无关(P值 > .40)。发生新内分泌病变的风险为1.0/100 PYs(95% CI:0.4–1.6;I² = 0%)。经典荟萃分析共有7项研究(N = 1089)的数据,支持IPD结果。 结论: 这些数据提示,微NFPAs的常规随访可以显著减少,现有指南应予以重新审视。 关键词:垂体腺瘤,偶发瘤,自然史,垂体功能不全,垂体功能减退,视力丧失,经蝶手术

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
保守治疗的微NFPAs患者随访期间需要手术干预的风险以及新发内分泌病变的风险如何?
核心机制
文中未明确说明。
主要证据
基于6项研究的647例IPD和7项研究的1089例经典荟萃分析,手术、视力损害手术、新内分泌病变和肿瘤生长的发生率分别为0.2/100 PYs、0.1/100 PYs、1.0/100 PYs和2.1/100 PYs。
研究意义
研究结果表明,对于基线垂体功能正常的微NFPAs患者,可显著减少MRI和激素评估的频率。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

文献检索与筛选

系统识别符合纳入标准的队列研究,以收集微NFPAs患者保守治疗的自然史数据。

检索PubMed和EMBASE,按预先设定的标准筛选研究,最终14项研究符合条件,其中6项提供IPD,3项提供数据用于经典荟萃分析。

2

IPD收集与验证

汇总研究参与者的个体数据,并进行重新分析以确认数据的准确性。

请求作者提供IPD,包括年龄、性别、肿瘤大小、随访MRI日期、激素状态、手术日期及指征等,并标准化数据尺度。对IPD进行重新分析,如与已发表数据不一致则联系原作者确认。

3

IPD荟萃分析

估计手术、肿瘤生长、肿瘤缩小、新内分泌病变等事件的发病率,并探索亚组差异。

采用两步法进行IPD荟萃分析,使用随机效应模型合并各研究估计值,计算I²异质性,并进行亚组分析(按年龄、性别、肿瘤大小)。

4

经典荟萃分析

利用未提供IPD的研究的汇总数据,验证IPD分析结果。

从已发表研究中提取汇总数据,进行随机效应荟萃分析,估计相同结局的发病率,并与IPD结果进行比较。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

产品清单

实验环节名称品牌货号
Comprehensive Meta-analysis 3.1----

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
研究设计与检索
检索数据库(PubMed, EMBASE)、检索日期(2025年3月10日)、纳入排除标准(至少1次随访MRI,排除少于25例研究)
阅读提示:Materials and methods:研究设计与方案注册、资格标准、确定研究、研究选择过程
IPD收集与验证
请求的数据项(年龄、性别、肿瘤尺寸、随访MRI日期、激素状态、手术指征)、数据标准化(mm、月)、验证流程(重分析和作者确认)
阅读提示:Materials and methods:数据收集过程和项目、IPD完整性
荟萃分析
两步法、随机效应模型、异质性量化(I²)、亚组分析变量(年龄<或≥平均年龄、性别、肿瘤<6或≥6 mm)、软件(CMA 3.1)
阅读提示:Materials and methods:综合方法、变化探索和附加分析
结局定义
手术(所有原因、视力损害)、肿瘤生长定义(≥2 mm或≥20%体积增加)、肿瘤缩小、新内分泌病变(定义)、随访时间点(6个月、1年、...>10年)
阅读提示:Materials and methods:结果规范、补充表