Linvoseltamab对比美国真实世界标准疗法在三重暴露复发/难治性多发性骨髓瘤中的有效性

LINKER-MM1（NCT03761108）是一项关于linvoseltamab（一种人源BCMA×CD3双特异性抗体）的1/2期研究，针对既往接受过至少三线治疗（3L+）且三重药物暴露（TCE）或三重药物难治（TCR）的复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者。该研究将linvoseltamab 200 mg剂量组的2期队列（N = 105）与外部对照组进行了比较，对照组包含来自美国两个电子健康记录数据库（COTA和Guardian Research Network）的149例患者，这些患者接受了真实世界（RW）标准治疗（SOC）。研究对RW SOC队列应用了LINKER-MM1的关键入组标准；一个独立的数据审查委员会评估了数据的相关性和质量以及队列间的可比性。采用逆概率加权法来平衡队列间的基线特征。最常见的SOC方案包括卡非佐米、泊马度胺和地塞米松联合方案（8.6%）以及达雷妥尤单抗、泊马度胺和地塞米松联合方案（8.2%）。没有患者接受嵌合抗原受体T细胞疗法或双特异性抗体治疗。与RW SOC相比，linvoseltamab具有更高的客观缓解率（加权比值比3.8 [95% CI: 2.5-6.6]），以及更长的中位无进展生存期（加权风险比[wHR] 0.29 [95% CI: 0.23-0.39]）、至下次治疗时间（wHR 0.20 [95% CI: 0.15-0.26]）和总生存期（wHR 0.41 [95% CI: 0.32-0.52]），这证明了其作为3L+及TCE/TCR RRMM有效治疗方案的潜力。