FAP-RADS 1.0版在肺和尿路上皮癌FAPI成像结构化报告中的可靠性与实用性

Reliability and Practicability of FAP-RADS Version 1.0 for Structured Reporting of FAPI Imaging in Pulmonary and Urothelial Carcinoma

作者信息Emil Novruzov, Eduards Mamlins, Liam Widjaja, Sophie C Siegmund, Tadashi Watabe, Yuriko Mori, Christian Stief, Amanda Tufman, Ken Herrmann, Michael A Gorin, Martin G Pomper, Steven P Rowe, Frederik L Giesel, Rudolf A Werner, Gabriel T Sheikh
PMID41714120
发布时间2026-05-01
DOI10.2967/jnumed.125.271080

实验完整度

包含多阅片者回顾性影像评估和统计分析,但缺乏组织学验证,属于观察性研究。

主要模型

肺癌患者(n=30) 尿路上皮癌患者(n=30)

重点核对

60例活检确诊的肺癌或尿路上皮癌患者 4位不同经验水平的阅片者 每位患者不超过5个靶病灶,每器官不超过3个 FAPI PET/CT扫描 阅片者对临床信息设盲

摘要

近期,美国和欧洲研究中心之间的合作努力促成了成纤维细胞活化蛋白报告和数据系统(FAP-RADS)1.0版的开发,这是一个利用分子影像报告和数据系统框架基本原理的成纤维细胞活化蛋白(FAP)靶向成像报告框架。这项回顾性研究旨在调查FAP-RADS 1.0版框架在肺癌和尿路上皮癌患者中的可靠性和一致性。方法:四位具有不同PET/CT经验水平的阅片者(2位经验超过10年,1位经验6年,以及1位经验不足3年的核医学住院医师),在无法获取临床患者信息的情况下,评估了总共60名患者(30名肺癌和30名尿路上皮癌)的PET/CT扫描。阅片者被指示每位患者识别不超过5个靶病灶(TLs),每个器官或分区最多3个TLs。每次评估要求分配一个最终的总体FAP-RADS评分,定义为评估TLs中的最高分。结果:总体扫描印象和淋巴结转移存在的阅片者间一致性为中度至高度,κ值分别为0.62(95% CI,0.52–0.73)和0.59(95% CI,0.49–0.69)。基于示踪剂摄取强度(κ = 0.70;95% CI,0.60–0.81)和疾病范围(κ = 0.66;95% CI,0.55–0.76)的放射性药物治疗转诊的阅片者间一致性很高。基于TL的评估和总体FAP-RADS评分的内部一致性几乎是完美的,Cronbach α分别为0.92和0.88。对基于TL的FAP-RADS评分分析显示,经验丰富和经验不足的阅片者之间都有高度的一致性,加权κ值分别为0.72(95% CI,0.53–0.91)和0.75(95% CI,0.57–0.92)。结论:FAP-RADS 1.0版框架似乎是临床研究和常规临床实践中标准化报告的稳健工具,在大多数评估类别中显示出实质性的阅片者间一致性。需要进一步的研究来验证其在其他肿瘤实体和其他FAP靶向配体中的适用性。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
FAP-RADS 1.0版作为FAP靶向成像的标准化报告系统,能否在不同肿瘤类型和不同经验水平阅片者之间实现可重复的结果?
核心机制
FAP-RADS 1.0版框架通过标准化报告流程,提高研究环境中的可靠性,并促进转诊专家之间的沟通,指导进一步检查或治疗决策。
主要证据
基于60例患者(30例肺癌,30例尿路上皮癌)的PET/CT扫描,由4位不同经验水平的阅片者进行评估,发现整体扫描印象、淋巴结转移存在、RPT转诊、FAP-RADS评分等参数的阅片者间一致性为中度至高度。
研究意义
FAP-RADS 1.0版是临床研究和常规临床实践中标准化报告的合适工具,但需要进一步研究以验证其在其他肿瘤实体和其他FAP配体中的适用性。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

患者选择与影像采集

评估FAPI PET/CT影像的可靠性

回顾性纳入60例活检确诊的LC或UC患者,进行FAPI PET/CT扫描,采集图像。

2

阅片者评估

评估FAP-RADS 1.0版的阅片者间可靠性

4位不同经验水平的阅片者对60例患者的PET/CT扫描进行评估,分配FAP-RADS评分,并评估总体扫描印象、淋巴结转移、RPT转诊等参数。

3

统计分析

量化阅片者间一致性和内部一致性

使用κ统计、加权κ、ICC、Cronbach α和Kendall W系数分析阅片者间一致性和内部一致性。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

产品清单

实验环节名称品牌货号
[18F]AlF-FAPI-74----
[68Ga]Ga-FAPI-46----
Biograph mCT Flow 20Siemens Healthineers--
Visage 7.1Pro Medicus Ltd.--

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
患者选择
纳入标准:经活检证实的肺癌或尿路上皮癌患者,进行FAPI PET/CT用于初始分期。
阅读提示:患者人群,表1
影像采集
注射[18F]AlF-FAPI-74后约60分钟进行PET/CT扫描。
阅读提示:图像采集与分析,补充表2
阅片者评估
阅片者对患者临床信息设盲,每位患者最多选择5个TLs,每器官最多3个TLs。
阅读提示:阅读,图2