随机对照试验设计
评估NeuroCARE干预对PMBT照护者情绪的影响
在MGH和DFCI招募PMBT患者的照护者,随机分配至NeuroCARE或UC,在基线和11周评估情绪和中介变量。
Improved coping and self-efficacy drive improvements in mood among caregivers of patients with primary malignant brain tumors: Results from an RCT
基于RCT数据的中介分析,含明确干预和测量,但缺乏实验操作和体内模型。
PMBT患者照护者(N=120)
干预组分配为NeuroCARE或UC,随机化按GAD-7焦虑水平分层 使用HADS测量焦虑和抑郁症状,MOCS-A测量应对技能,CASE测量自我效能 中介分析采用Preacher & Hayes自举法,5000次迭代,调整基线值 评估时间点为基线、11周和16周,本分析使用基线和11周数据
提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
评估NeuroCARE干预对PMBT照护者情绪的影响
在MGH和DFCI招募PMBT患者的照护者,随机分配至NeuroCARE或UC,在基线和11周评估情绪和中介变量。
量化焦虑、抑郁、应对和自我效能
使用HADS、MOCS-A和CASE在基线和11周进行评估,收集社会人口学和临床特征。
检验应对和自我效能是否中介干预对情绪的影响
使用Preacher & Hayes自举方法进行四个简单中介回归模型,检验间接效应。
按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。
| 实验环节 | 名称 | 品牌 | 货号 |
|---|---|---|---|
| 数据收集 | 研究电子数据采集系统 | -- | -- |
| 统计分析 | SPSS统计软件 | IBM | -- |
| PROCESS宏 | -- | -- |
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 研究设计和参与者 | 参与者纳入标准:PMBT患者主要照护者,≥18岁,GAD-7≥5;排除标准:曾参与NeuroCARE开放试验或处于临终关怀等 阅读提示:Materials and Methods 中的Participants小节 |
| 随机化和分组 | 1:1随机化,按GAD-7分层(轻度5-9,中度10-14,重度15-21) 阅读提示:Materials and Methods 中的Procedures小节 |
| 干预实施 | NeuroCARE为6次每周或双周、60分钟的视频会议;UC为常规支持服务转介 阅读提示:Materials and Methods 中的NeuroCARE Intervention和Usual Care Control小节 |
| 结果测量 | 使用HADS评估焦虑抑郁,MOCS-A评估应对,CASE评估自我效能;在基线和11周测量 阅读提示:Materials and Methods 中的Measures小节 |
| 中介分析 | 使用Preacher & Hayes自举法,5000次迭代,调整基线中介和结局变量;评估间接效应和直接效应 阅读提示:Materials and Methods 中的Data Analytic Plan小节 |