新辅助化疗与单纯根治性膀胱切除术在改善肌层浸润性膀胱癌患者总生存期方面的荟萃分析

Meta-analysis of neoadjuvant chemotherapy compared to radical cystectomy alone in improving overall survival of muscle-invasive bladder cancer patients

作者信息Agus Rizal A H Hamid, Fanny Riana Ridwan, Dyandra Parikesit, Fina Widia, Chaidir Arif Mochtar, Rainy Umbas
PMID33054762
期刊BMC Urol
发布时间2020-10-14
DOI10.1186/s12894-020-00733-z

实验完整度

作为荟萃分析,本研究系统检索并纳入多项临床研究,使用随机效应模型进行合并分析、异质性检验、敏感性分析和漏斗图检验,但无原始实验数据或独立实验验证。

主要模型

肌层浸润性膀胱癌患者 回顾性队列 随机对照试验

重点核对

纳入研究的类型(RCT、临床试验证、回顾性队列) NAC治疗方案(MVAC、GC、顺铂类等) 患者临床分期(T2-T4) 总生存期HR及其95%置信区间 异质性I2值(67%)

摘要

背景 大多数肌层浸润性膀胱癌(MIBC)患者即使在根治性膀胱切除术(RC)后,也会在2年内发生转移。MIBC的复发率超过50%。Yin等人进行的荟萃分析显示,与单纯RC相比,新辅助化疗(NAC)+RC可改善MIBC的总生存期。然而,Li等人的一项新荟萃分析得出结论,NAC+RC在改善总生存期方面并不优于单纯RC。这些研究的不一致性需要进一步综合分析,以推荐NAC用于膀胱癌治疗。因此,本荟萃分析旨在分析比较NAC+RC与单纯RC对改善MIBC总生存期疗效的既往研究。 方法 使用关键词“肌层浸润性膀胱癌”、“新辅助化疗”、“膀胱切除术”和“总生存期”在Pubmed中检索文章。筛选截至2020年6月发表的文章。总生存期结果以风险比(HR)进行分析,并以森林图呈现。 结果 本荟萃分析共纳入17项研究,总样本量为13391例患者,其中2890例接受NAC后行RC,10418例仅接受RC。两项研究使用甲氨蝶呤/长春碱/多柔比星/顺铂(MVAC),两项研究使用吉西他滨/顺铂(GC),一项研究使用顺铂方案,一项研究使用MVAC或GC,一项研究使用吉西他滨/卡铂(GCarbo)或GC或MVAC,一项研究使用顺铂/吉西他滨或MVAC,一项研究仅使用顺铂,一项研究使用顺铂为基础(GC、MVAC)或非顺铂为基础(紫杉醇/吉西他滨/卡铂联合),一项研究使用GC、MVAC、卡铂或吉西他滨/奈达铂(GN),另有五项研究未提及方案。NAC+RC组的总生存期显著优于单纯RC组(HR 0.82 [0.71–0.95],p = 0.009)。 结论 推荐NAC+RC以改善MIBC患者的总生存期。需要进一步研究评估NAC+RC的副作用和生活质量,以建立关于该疗法的强推荐。 关键词:新辅助化疗,根治性膀胱切除术,肌层浸润性膀胱癌,总生存期

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
与单纯根治性膀胱切除术相比,新辅助化疗联合根治性膀胱切除术是否能改善肌层浸润性膀胱癌患者的总生存期。
核心机制
NAC通过使肿瘤降期、降低进展为非器官局限性疾病的风险,从而改善总生存期。
主要证据
纳入17项研究共13391例患者的荟萃分析显示,NAC+RC组总生存期显著优于单纯RC组(HR 0.82 [0.71–0.95],p = 0.009)。
研究意义
推荐NAC+RC以改善MIBC患者总生存期,但需进一步评估副作用和生活质量以建立强推荐。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

文献检索与筛选

收集比较NAC+RC与单纯RC对MIBC患者总生存期影响的既往研究。

在PubMed中检索关键词,筛选截至2020年6月发表的研究,并依据纳入和排除标准确定最终纳入的研究。

2

数据提取与质量评价

提取纳入研究的特征并评估其方法学质量。

提取作者、发表年份、样本量、NAC方案、临床分期、随访时间等信息;使用Cochrane偏倚风险评估工具评价RCT,使用纽卡斯尔-渥太华量表评价队列研究。

3

统计合并分析

合并各研究的总生存期效应量,评估NAC+RC对比单纯RC的总体效果。

使用Revman 5.3软件,以风险比(HR)为效应量,采用随机效应模型进行meta分析,异质性检验(I2和Q统计量),并绘制森林图、漏斗图,进行敏感性分析。

4

不良反应评估

汇总NAC+RC组的不良反应发生率。

从三项研究(Khaled、Grossman、Martinez-Pineiro)中提取不良反应数据,按中重度等分级描述。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

产品清单

实验环节名称品牌货号
Revman 5.3Cochrane--

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
文献检索
检索数据库、关键词、检索截止日期、纳入和排除标准
阅读提示:Methods部分
数据提取
提取的研究特征变量,如样本量、NAC方案、临床分期、随访时间
阅读提示:Methods部分和Table 1
质量评价
使用Cochrane偏倚风险工具评价RCT,使用纽卡斯尔-渥太华量表评价队列研究
阅读提示:Methods部分和Table 2、Table 3
统计分析
效应量选择(HR)、模型选择(固定效应或随机效应)、异质性评估方法(I2、Q统计量)、敏感性分析方法(逐一剔除)
阅读提示:Methods部分和Results部分(森林图、漏斗图)