美国食品药品监督管理局婴儿配方奶粉专家小组“Operation Stork Speed” 2025年6月会议：第二部分，监管与安全考量

2022年因奶粉短缺事件及供应链与安全问题频现，美国启动了"鹳鸟行动"以强化婴儿配方奶粉监管。当前美国食品药品监督管理局的奶粉审批流程存在效率低、程序复杂等问题，制约新产品上市。通过"公认安全"认证是添加生物活性物质等成分的关键途径，该途径与食品添加剂申报均需安全数据，但后者要求更严且须经FDA批准方可上市。当前奶粉中可能存在的重金属、全氟烷基物质等有毒成分引发安全担忧，而美国尚未像欧盟、加拿大和澳大利亚那样建立强制限量标准。为完善监管体系，需推进立法更新、增强供应链透明度，并与国际安全标准接轨。