尼塞维单抗免疫预防儿童RSV住院

重要性：呼吸道合胞病毒（RSV）是婴幼儿下呼吸道感染的主要原因，给医疗系统带来沉重负担。尼塞维单抗（nirsevimab）是一种长效单克隆抗体，在临床试验中显示出高效力，模型研究提示其可能具有成本效益；然而，在欧洲医疗环境中其成本效益的真实世界证据仍然有限。 目的：评估尼塞维单抗免疫预防RSV相关儿科住院的真实世界成本效益。 设计、设置和参与者：这项多中心、观察性、真实世界成本效益分析于2022年10月1日至2025年3月31日进行。使用泊松回归模型对运动前数据建模，以估计未免疫情况下的预期住院人数。数据来自分布在意大利11个大区、从北部到南部的19家儿科医院。纳入标准为2022年10月1日至2025年3月31日期间在参与医院记录的所有带有RSV特异性国际疾病分类第九版临床修改出院诊断的儿科住院。 暴露：区域性尼塞维单抗免疫运动具有不同的开始日期和资格标准，于2024年10月至2025年1月实施。 主要结局和措施：从意大利国家卫生服务角度估计有效性，以住院避免数（ΔE）表示，以及增量成本（ΔC）。为每个中心计算成本效益比（CERs = ΔC/ΔE）。 结果：在2024至2025年季节，19个中心记录了5924例18岁及以下儿童的RSV相关住院。大多数中心的观察入院人数始终低于基于模型的对照预测。免疫在每个中心避免了6至151例入院，相当于每10万名儿童83至1162例。大多数中心的增量成本为负，表明成本节约范围从每个中心−€10,924（12,562.60美元）到−€266,954（306,997.10美元）。相应的成本效益比为负（−€1071和−€1682），反映干预具有成本节约性。在2个运动开始较晚且仅限新生儿的中心，免疫与更高的成本相关，增量成本为€19,715（22,672.25美元）和€81,454（93,672.10美元）。敏感性分析证实了结果的稳健性。 结论和相关性：这项意大利多中心真实世界经济学评价的结果表明，从卫生系统角度看，尼塞维单抗免疫既具有临床有效性又具有成本节约性。免疫的时间安排和资格标准强烈影响成本效益，强调早期和广泛推广策略对于最大化临床和经济益处的必要性。