氯胺酮或依托咪酯用于危重成人气管插管

Ketamine or Etomidate for Tracheal Intubation of Critically Ill Adults

作者信息Jonathan D Casey, Kevin P Seitz, Brian E Driver, Kevin W Gibbs, Adit A Ginde, Stacy A Trent, Derek W Russell, Amelia L Muhs, Matthew E Prekker, John P Gaillard, Daniel Resnick-Ault, L Jane Stewart, Micah R Whitson, Stephanie C DeMasi, Aaron E Robinson, Jessica A Palakshappa, Neil R Aggarwal, Jason C Brainard, David J Douin, Tanya K Marvi, Benjamin K Scott, Sarah M Alber, Carolynn Lyle, Sheetal Gandotra, Graham W Van Schaik, Aaron J Lacy, Kristen C Sherlin, Heidi L Erickson, J Maycee Cain, Brianne Redman, Logan L Beach, Barbara Gould, Jasmine McIntosh, Ariel A Lewis, Bradley D Lloyd, Tiffany L Israel, Brant Imhoff, Li Wang, Alexandra B Spicer, Matthew M Churpek, Todd W Rice, Wesley H Self, Jin H Han, Matthew W Semler, RSI Investigators and the Pragmatic Critical Care Research Group

PMID41369227

期刊N Engl J Med

发布时间2026-04-23

DOI10.1056/NEJMoa2511420

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实验完整度

高

多中心随机对照试验，包含主要结局、次要结局、亚组分析、敏感性分析及安全性结局等完整验证层级。

主要模型

危重成人患者急诊科和重症监护病房气管插管患者

重点核对

试验地点：14个地点（6个急诊科和8个重症监护病房）分布在6个美国医疗中心患者群体：年龄≥18岁，接受气管插管并使用麻醉诱导药物的危重成人；排除怀孕、囚犯、主要诊断为创伤或需要立即插管的患者分组：1:1随机分配至氯胺酮或依托咪酯组，按试验地点分层氯胺酮剂量：2.0 mg/kg（全剂量）、1.5 mg/kg（中剂量）、1.0 mg/kg（减量）依托咪酯剂量：0.3 mg/kg（全剂量）、0.25 mg/kg（中剂量）、0.2 mg/kg（减量）

摘要

背景：对于接受气管插管的危重成人，观察性研究表明，使用依托咪酯诱导麻醉可能会增加死亡风险。使用氯胺酮而非依托咪酯是否能降低死亡率尚不确定。方法：在一项在美国14个急诊科和重症监护病房进行的多中心随机试验中，我们将接受气管插管的危重成人随机分配接受氯胺酮或依托咪酯进行麻醉诱导。主要结局是28天院内死亡。次要结局是插管期间的心血管衰竭，定义为收缩压<65 mm Hg、接受新的或增加血管升压药或心脏骤停。结果：在试验中的2365名患者中，氯胺酮组1173名患者中有330名（28.1%）发生28天院内死亡，依托咪酯组1186名患者中有345名（29.1%）发生（调整试验地点后的绝对风险差异，−0.8个百分点；95%置信区间，−4.5至2.9；P=0.65）。插管期间心血管衰竭发生在氯胺酮组260名患者（22.1%）和依托咪酯组202名患者（17.0%）中（绝对风险差异，5.1个百分点；95%置信区间，1.9至8.3）。预先指定的安全性结局在两组间相似。结论：在接受气管插管的危重成人中，与使用依托咪酯相比，使用氯胺酮诱导麻醉并未降低28天院内死亡的发生率。（由患者为中心结局研究所和其他机构资助；RSI ClinicalTrials.gov编号，NCT05277896）

患者筛选与随机化

确定符合条件的危重成人并随机分配至氯胺酮或依托咪酯组，以比较两组结局。

在14个美国地点（6个急诊科和8个重症监护病房）筛选接受气管插管的危重成人，排除特定患者后，将2367名患者按1:1比例随机分配，使用可变大小的置换区组，按试验地点分层。

麻醉诱导干预

根据随机分组给予氯胺酮或依托咪酯，以诱导麻醉并进行气管插管。

氯胺酮组患者静脉注射氯胺酮，依托咪酯组患者静脉注射依托咪酯，剂量由临床医生根据nomogram选择。其他医疗护理由临床医生决定。

结局评估

测量主要结局（28天院内死亡）和次要结局（心血管衰竭），以及探索性和安全性结局。

使用训练有素的观察者收集插管期间的数据（收缩压、血管升压药使用、心律失常、心脏骤停），并通过医疗记录、公共生命统计记录和电话随访获取临床结局。

统计分析

比较氯胺酮组和依托咪酯组之间的结局，包括主要分析、敏感性分析和亚组分析。

主要分析使用广义线性混合效应模型，以试验地点为随机效应，组分配为固定效应，未调整协变量。还进行了敏感性分析、亚组分析和风险建模/效应建模分析。

环节	核对要点
患者筛选与随机化	年龄≥18岁，接受气管插管，排除标准（怀孕、囚犯、创伤等），随机化比例1:1，分层因素（试验地点），随机化方法（可变大小置换区组，密封信封）阅读提示：Methods部分：Trial Sites and Patient Population, Randomization
药物干预	氯胺酮剂量（2.0, 1.5, 1.0 mg/kg），依托咪酯剂量（0.3, 0.25, 0.2 mg/kg），给药途径（静脉注射），剂量选择（临床医生根据nomogram）阅读提示：Methods部分：Trial Interventions
结局评估	主要结局定义（28天院内死亡），次要结局定义（心血管衰竭），观察时间（诱导至插管后2分钟），数据收集方法（训练有素观察者，医疗记录，电话随访）阅读提示：Methods部分：Data Collection, Trial Outcomes
统计分析	主要分析模型（广义线性混合效应模型，随机效应：试验地点，固定效应：组），敏感性分析，亚组分析，统计软件（R 4.4.2）阅读提示：Methods部分：Statistical Analysis

环节

核对要点

患者筛选与随机化

年龄≥18岁，接受气管插管，排除标准（怀孕、囚犯、创伤等），随机化比例1:1，分层因素（试验地点），随机化方法（可变大小置换区组，密封信封）

阅读提示：Methods部分：Trial Sites and Patient Population, Randomization

药物干预

氯胺酮剂量（2.0, 1.5, 1.0 mg/kg），依托咪酯剂量（0.3, 0.25, 0.2 mg/kg），给药途径（静脉注射），剂量选择（临床医生根据nomogram）

阅读提示：Methods部分：Trial Interventions

结局评估

主要结局定义（28天院内死亡），次要结局定义（心血管衰竭），观察时间（诱导至插管后2分钟），数据收集方法（训练有素观察者，医疗记录，电话随访）

阅读提示：Methods部分：Data Collection, Trial Outcomes

统计分析

主要分析模型（广义线性混合效应模型，随机效应：试验地点，固定效应：组），敏感性分析，亚组分析，统计软件（R 4.4.2）

阅读提示：Methods部分：Statistical Analysis

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