Elranatamab在真实世界多发性骨髓瘤中的疗效：来自美国多发性骨髓瘤免疫治疗联盟的多中心分析

Elranatamab是一种BCMA-CD3双特异性抗体，已在复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）中显示出显著疗效，但其在真实世界中的治疗效果仍不明确。我们开展了一项多中心回顾性研究，纳入了美国九家学术医疗中心接受商业化elranatamab治疗的130例患者。该队列患者既往接受过大量治疗（91%为三类药物难治性，49%为五类药物难治性），其中49%曾接受过BCMA靶向治疗。仅有22%的患者符合MagnetisMM-3研究A组的入组标准。总体缓解率（ORR）为65%，其中36%达到完全缓解（CR）或更佳。中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）分别为4.3个月和14.6个月，短于MagnetisMM-3研究结果。升高的乳酸脱氢酶（LDH）和低血红蛋白水平被确定为不良预后的独立预测因素，并据此构建了新型ALPS（贫血-LDH预后评分系统）。该系统可将患者分为不同风险组，在ORR、OS、PFS及缓解持续时间方面均显示出显著分层差异。既往BCMA靶向治疗会降低缓解深度，且既往治疗一年内接受elranatamab治疗的患者OS较差。38%的患者发生感染事件。将静脉注射免疫球蛋白补充治疗作为时间依赖性协变量进行建模分析，结果显示其与改善无感染生存期和PFS相关。虽然细胞因子释放综合征（CRS）发生率略低于MagnetisMM-3研究，但该真实世界队列中免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）的发生更为频繁。这些发现揭示了elranatamab在更脆弱、异质性更强的真实世界RRMM人群中的疗效、局限性及支持性治疗需求。