胃癌手术结局的医院间差异:全球队列中病例组合与治疗的影响

Hospital variation in surgical outcomes for gastric cancer: the impact of case-mix and treatment across a global cohort

作者信息Sander J M van Hootegem, Margrietha van der Linde, Marcel A Schneider, Jeesun Kim, Felix Berlth, Yutaka Sugita, Peter P Grimminger, Gian Luca Baiocchi, Giovanni De Manzoni, Maria Bencivenga, Suzanne S Gisbertz, Souya Nunobe, Han-Kwang Yang, Christian A Gutschow, Sjoerd M Lagarde, Hester F Lingsma, Bas P L Wijnhoven, GastroBenchmark & GASTRODATA consortiums
PMID41528662
发布时间2026-03
DOI10.1007/s10120-025-01696-6

实验完整度

多中心回顾性队列研究,包含7818例患者,使用混合效应模型进行风险调整和伪R2分析,但缺乏前瞻性实验验证。

主要模型

全球胃癌手术患者队列(41家医院)

重点核对

医院随机截距对结局差异的解释程度 病例组合因素:年龄、性别、BMI、ASA评分、合并症数量 治疗因素:新辅助治疗、淋巴结清扫范围、手术方式 结局指标定义:30天死亡率、严重并发症、R0切缘等

摘要

背景:胃癌患者的人口统计学、疾病负担和治疗在全球存在显著差异。基准化是评估这种差异的工具,并能够研究病例组合和治疗在多大程度上解释结果差异。我们旨在评估在调整病例组合和治疗相关因素前后,胃癌胃切除术后手术结局的医院水平差异。方法:数据来自GastroBenchmark和GASTRODATA数据库,包括2017年至2021年间在43个中心进行的连续胃癌切除术。纳入接受(次)全胃切除术的腺癌患者。结局包括30天死亡率、严重并发症(Clavien-Dindo分级≥3a)、>15个淋巴结检出、阴性切缘(R0)、延长住院(>14天)、再入院(<30天)、再手术和照护升级。我们评估了结局的绝对医院间差异,并使用具有随机截距的混合效应逻辑回归模型估计结局。我们估计了未调整、病例组合调整以及病例组合和治疗调整的医院效应。使用条件和边际伪R2来量化病例组合和治疗相关因素解释的结局方差。结果:共纳入来自41家医院的7818例患者,每所医院的贡献从12到2554例不等(IQR:49–146)。观察到的30天死亡率和严重并发症范围分别为0至9.7%(IQR:3.2%)和5.3%至31%(IQR:7.7%)。在>15个淋巴结检出(IQR:12.3%)、延长住院(IQR:14.4%)和再入院(IQR:11.3%)方面观察到较大的医院间差异。这种差异在未调整模型中有所减少,而调整病例组合和治疗相关因素并未显著减少任何结局的差异。除30天死亡率(33.9%)和阴性切缘(31.7%)外,病例组合因素对解释方差的贡献有限。加入治疗相关因素使30天死亡率的解释方差增加了40.8%,但对大多数手术结局方差的影响较低(<10%)。结论:病例组合和治疗因素并非胃切除术后手术结局差异的主要驱动因素。病例组合调整可以提高30天死亡率全球比较的有效性,但对于比较其他研究结局似乎并非必需。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
在调整病例组合和治疗相关因素前后,全球范围胃癌胃切除术后医院层面的手术结局差异如何变化?病例组合和治疗因素在多大程度上解释了这些差异?
核心机制
病例组合和治疗因素并非医院间结局差异的主要驱动因素;未测量的因素和统计不确定性可能解释大部分差异。
主要证据
基于7818例患者的多中心队列,使用混合效应逻辑回归模型和伪R2分析,显示调整后医院效应无明显变化,且除30天死亡率和R0切缘外,病例组合解释方差较低。
研究意义
病例组合调整可提高30天死亡率比较的有效性,但可能无需复杂调整即可比较其他结局;建议在全局比较中考虑统计不确定性。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

队列建立与数据收集

汇集全球多中心胃癌手术数据,确保足够的样本量和代表性。

从GastroBenchmark和GASTRODATA数据库中收集2017-2021年间接受胃切除术的胃癌患者数据,共纳入7818例符合条件的患者。

2

结局指标定义与评估

统一标准化手术结局的定义,用于跨医院比较。

评估30天死亡率、严重并发症(Clavien-Dindo≥3a)、>15个淋巴结检出、R0切缘、延长住院(>14天)、30天再入院、再手术和照护升级等结局。

3

统计建模与调整

评估病例组合和治疗因素对医院间结局差异的影响。

使用混合效应逻辑回归模型,分别构建未调整、病例组合调整以及病例组合和治疗调整模型,并计算伪R2。

4

敏感性分析

评估特定大型中心对结果的影响,确保稳健性。

排除两个大型亚洲中心后重新分析,仅30天死亡率的解释方差发生变化。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

验证样本或模型特征

产品清单

实验环节名称品牌货号
R 4.3.2版R Foundation for Statistical Computing--
lme4----
rms----
mice----
mitools----
MuMin----

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
队列定义
纳入标准:胃腺癌接受择期次全或全胃切除术;排除标准:未行Roux-en-Y或Billroth重建或未行淋巴结清扫
阅读提示:Methods - Patients and ethics
结局定义
30天死亡率、严重并发症(Clavien-Dindo≥3a)、>15个淋巴结检出、R0切缘、延长住院(>14天)、30天再入院、再手术、照护升级
阅读提示:Methods - Outcomes, case-mix and treatment characteristics
统计模型
混合效应逻辑回归模型,随机截距为医院;连续变量采用3节点限制性三次样条;模型包括未调整、病例组合调整、病例组合和治疗调整
阅读提示:Methods - Statistical analysis
病例组合变量
年龄、性别、BMI、ASA评分、合并症数量、既往手术史、肿瘤位置、T和N分期
阅读提示:Methods - Outcomes, case-mix and treatment characteristics
治疗变量
新辅助治疗、淋巴结清扫范围(D1(+), D2(+), D3)、全胃或次全胃切除、手术方式(开放、微创、机器人)、中转
阅读提示:Methods - Outcomes, case-mix and treatment characteristics