队列建立与分组
建立研究队列,并根据第二剂接种部位分为同侧或对侧组。
纳入947名基线血清阴性的成人,根据第二剂疫苗注射手臂分为同侧(n=507)和对侧(n=440)组。
Contralateral second dose improves antibody responses to a 2-dose mRNA vaccination regimen
该研究为观察性队列研究,包含抗体检测和配对分析,但缺乏随机化和机制验证。
OHSU COVID-19血清学研究队列(C19队列)中的成人医疗工作者
第二剂疫苗注射部位(同侧或对侧手臂) 基线血清阴性状态 年龄和性别匹配 疫苗接种和采样时间间隔 各种抗体检测方法
提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
建立研究队列,并根据第二剂接种部位分为同侧或对侧组。
纳入947名基线血清阴性的成人,根据第二剂疫苗注射手臂分为同侧(n=507)和对侧(n=440)组。
评估不同时间点SARS-CoV-2特异性抗体的水平。
在W2、W3和W4访视时,使用Lumit Dx免疫测定检测总RBD特异性Ig,使用ELISA检测RBD特异性IgG和核衣壳特异性IgG。
评估血清对SARS-CoV-2 D614G和B.1.1.529的中和活性。
在W3和W4访视时,使用携带D614G或B.1.1.529刺突蛋白的假病毒在293T/ACE2细胞中检测中和抗体滴度。
比较同侧和对侧组别的抗体反应差异。
使用t检验(全部参与者)或配对t检验(匹配子集)比较组间抗体滴度,并计算折叠差异。
按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。
| 实验环节 | 名称 | 品牌 | 货号 |
|---|---|---|---|
| 总Ig检测 | Lumit Dx SARS-CoV-2免疫测定 | Promega Corp. | -- |
| ELISA检测IgG | ELISA板 | Corning | 9018 |
| 重组SARS-CoV-2 Wuhan-Hi-1 RBD | Ray Biotech | 230-30162 | |
| 核衣壳蛋白 | Sino Biologicals | 40588-V08B | |
| 抗人IgG-HRP | BD Biosciences — Pharmingen | 555788 | |
| SARS-CoV-2反应性单克隆抗体ABMX-002 | Abeomics | 10-2005 | |
| VersaMax酶标仪 | Molecular Devices | -- | |
| 假病毒中和试验 | 293T细胞 | ATCC | CRL-11268 |
| 1X裂解缓冲液 | Promega | E1531 | |
| Bright-Glo荧光素酶试剂 | Promega | E2650 |
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 队列选择 | 纳入标准:年龄大于18岁,接受BNT162b2疫苗初始系列,基线血清阴性,接种部位记录完整。 阅读提示:Methods - Study population |
| 分组和匹配 | 第二剂接种部位(同侧或对侧),匹配变量:年龄、性别、V1-V2间隔、V2-W3间隔、V3-W4间隔。 阅读提示:Methods - Arm selection, matching, and blinding |
| 抗体检测 | 检测方法:Lumit Dx免疫测定检测总Ig,ELISA检测IgG;时间点:W2、W3、W4。 阅读提示:Methods - SARS-CoV-2–specific serum total Ig assays and SARS-CoV-2–specific IgG assays |
| 中和试验 | 假病毒刺突蛋白类型(D614G或B.1.1.529),血清起始稀释度(1:30),稀释倍数(5倍系列),细胞系(293T/ACE2),孵育时间和检测时间。 阅读提示:Methods - Strain-specific pseudovirus neutralization assays |
| 统计分析 | 统计方法(t检验或配对t检验),显著性阈值(P < 0.05),数据处理(左截尾于LoD/21/2)。 阅读提示:Methods - Statistics |