妊娠期暴露于比克替拉韦后的新生儿出生结局

目的：尽管关于妊娠和分娩结局的数据有限，比克替拉韦（Bictegravir）与替诺福韦艾拉酚胺（tenofovir alfenamide）和恩曲他滨（emtricitabine）的复方片剂越来越多地用于HIV感染孕妇（PWH）。本研究旨在提供妊娠期暴露于比克替拉韦后的分娩结局数据。设计：我们对至少参与一项儿科HIV/AIDS队列研究（PHACS）相关研究的18-45岁HIV感染孕妇所生婴儿进行了描述性分析，这些孕妇在妊娠期间接受比克替拉韦治疗≥7天，并完成了至分娩的随访。方法：关注的分娩结局包括出生胎龄、早产（<37周）、胎龄校正出生体重（BWZ）和身长（BLZ）的Z分数、小于胎龄儿（SGA，出生体重<第10百分位数）、先天性异常、新生儿出生后28天内死亡以及婴儿HIV感染状态。结果：共有170名HIV感染孕妇所生的177名婴儿在妊娠期暴露于比克替拉韦≥7天；其中55%从受孕时即开始暴露。出生时的中位胎龄为38.1周。早产发生率为15.8%，小于胎龄儿发生率为9.3%。平均BWZ和BLZ分别为-0.48和0.03。未报告新生儿死亡或围产期HIV传播。在126名于妊娠早期暴露于比克替拉韦的婴儿中，7名（5.6%）存在主要先天性异常，但未发现提示特定综合征的特定模式。结论：这些发现为美国队列中胎儿暴露于比克替拉韦提供了初步数据，未发现显著的安全性问题。有必要获取比较数据并持续监测妊娠期暴露于比克替拉韦的婴儿的结局。