纳米脂质体与常规氨甲环酸/烟酰胺乳膏对比氢醌乳膏治疗黄褐斑的安全性与有效性:一项随机、双盲、病例对照临床试验
Safety and efficacy of niosomal and conventional tranexamic acid/niacinamide vs. hydroquinone creams in melasma: A randomized, double-blind, case-controlled clinical trial
黄褐斑是一种常见的色素沉着性皮肤病。由于其高发病率及包括负面心理影响在内的严重并发症,早期诊断与治疗至关重要。本项随机、双盲、病例对照临床试验比较了脂质体包裹的氨甲环酸(TXA)2%/烟酰胺(NCA)2%乳膏与传统TXA 5%/NCA 4%乳膏,并以局部使用氢醌(HQ)4%乳膏作为金标准,评估了它们在黄褐斑患者中的疗效。共99名患者被随机分为三组:A组使用脂质体TXA/NCA乳膏,B组使用传统TXA/NCA乳膏,C组使用HQ乳膏,疗程为三个月。每位患者接受了五次皮肤科医生随访以评估临床疗效。所有治疗组均显示出黑色素指数和改良黄褐斑面积及严重程度指数(mMASI)评分的显著降低,以及患者生活质量的明显改善。尽管脂质体TXA/NCA乳膏和传统TXA/NCA乳膏在治疗黄褐斑方面与HQ乳膏同样有效,但HQ组观察到不良反应和复发。脂质体或传统TXA/NCA乳膏与HQ 4%乳膏疗效相当,且由于不良反应较轻,在色素沉着性疾病中可能是比含HQ制剂更好的选择。临床试验注册号:IRCT20220609055116N1(批准日期:2023年7月23日)。