队列构建与数据链接
利用电子健康记录构建回顾性队列，以评估疫苗有效性。
在六个研究地点（比利时、丹麦、西班牙（纳瓦拉）、葡萄牙、意大利和瑞典）采用统一方案，确定性链接人口和健康数据库，构建固定回顾性队列。纳入2024年秋季疫苗接种活动开始时符合条件且≥65岁、无COVID-19疫苗接种史、无SARS-CoV-2感染史、无COVID-19住院史的社区居住个体。
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2024年10月至2025年1月欧盟/欧洲经济区JN.1单价COVID-19疫苗接种的有效性：一项VEBIS电子健康记录网络研究
Effectiveness of JN.1 monovalent COVID-19 vaccination in EU/EEA countries between October 2024 and January 2025: a VEBIS electronic health record network study
实验完整度
中研究为基于电子健康记录的多国回顾性队列研究，采用Cox模型估计疫苗有效性，但缺乏功能实验、动物模型或机制验证，属于观察性分析，实验完整度中等。
主要模型
≥65岁社区居住个体（65-79岁组和≥80岁组） 来自比利时、丹麦、西班牙（纳瓦拉）、葡萄牙、意大利和瑞典的电子健康记录队列
重点核对
队列纳入标准：社区居住、≥65岁、无COVID-19疫苗接种史、无记录的SARS-CoV-2感染、接种活动前90天内无因COVID-19住院 疫苗暴露定义：接种任意授权COVID-19疫苗剂量，暴露从接种后14天开始 结局定义：因COVID-19住院定义为严重急性呼吸道感染入院且入院前14天至入院后1天内SARS-CoV-2检测阳性，或入院/出院记录中主要诊断为COVID-19；COVID-19相关死亡定义为主要死因为COVID-19或死亡前30天内SARS-CoV-2实验室阳性 混杂因素调整：5年年龄组、性别、国家内地区、合并症状态（无、中风险、高风险/免疫受损）和既往COVID-19加强针次数 时间分层：14-59天和60-119天接种后间隔
摘要
我们评估了在2024年秋季疫苗接种活动中接种的Omicron JN.1适应性COVID-19疫苗对符合条件的≥65岁个体因COVID-19住院和死亡的有效性（VE）。研究期为2024年10月至2025年1月。我们采用统一方案，在六个欧盟/欧洲经济区研究地点，通过链接电子健康记录构建回顾性队列，并应用Cox模型通过混杂因素调整的风险比估计VE。研究期间施用的疫苗大多数为Omicron JN.1适应性COVID-19疫苗（99%）。在65-79岁个体中，对住院的VE为60%（95%置信区间：48-70%），对COVID-19相关死亡的VE为78%（95%CI：64-87%）；在≥80岁个体中，分别为58%（95%CI：48-66%）和62%（95%CI：32-79%）。这些结果表明在活动最初几个月中具有较高的有效性。需要持续监测以确认这些结果，包括对接种后较长时间以及不同变异株优势期VE的估计。
实验结论
提炼研究问题、关键发现与证据，快速把握文章的核心贡献。
- 研究问题
- 2024年秋季接种的Omicron JN.1适应性COVID-19疫苗在≥65岁个体中对COVID-19住院和死亡的有效性如何？
- 核心机制
- 文中未明确说明
- 主要证据
- 基于六个欧盟/欧洲经济区国家的电子健康记录，构建回顾性队列，采用Cox回归估计VE。结果显示，65-79岁个体中，对住院的VE为60%（95%CI：48-70%），对死亡的VE为78%（95%CI：64-87%）；≥80岁个体中，对住院的VE为58%（95%CI：48-66%），对死亡的VE为62%（95%CI：32-79%）。
- 研究意义
- 研究支持对65岁及以上个体进行疫苗接种具有持续益处，但需更长时间随访和针对不同变异株的持续监测以确认结果。
研究路径
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
疫苗接种暴露定义
定义疫苗接种状态以估计疫苗有效性。
疫苗接种定义为从接种活动开始根据各研究地点建议接受任意授权COVID-19疫苗剂量。接种后14天开始计为暴露时间，排除接种后前13天。疫苗接种作为时间依赖性暴露，按接种后时间分层。
结局评估
评估COVID-19住院和死亡结局。
随访至任一结局发生：后续COVID-19疫苗接种日期、任何原因死亡日期或研究随访结束。COVID-19住院定义为严重急性呼吸道感染入院且入院前后SARS-CoV-2检测阳性或主要诊断为COVID-19；COVID-19相关死亡定义为主要死因为COVID-19或死亡前30天内SARS-CoV-2阳性。
统计分析与VE估计
估计疫苗有效性并调整混杂因素。
使用以日历时间为基础时间尺度的Cox回归估计调整后风险比，计算VE = (1 - HR) × 100。模型调整年龄组、性别、地区、合并症状态和既往加强针次数。按年龄组和时间分层估计VE，并使用两阶段随机效应荟萃分析汇总。
研究方法
按研究目的归类文中使用的方法，便于定位所需技术。
关键环节
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 队列构建 | 研究地点、纳入标准（年龄、居住状态、疫苗接种史、感染史）、研究期、数据链接方法 阅读提示：Methods 2.1 研究设计、人群和数据来源；Annex 表1 |
| 疫苗接种状态定义 | 疫苗类型、接种时间、潜伏期（14天）、时间分层 阅读提示：Methods 2.2 疫苗接种状态和结果定义 |
| 结局定义 | 住院和死亡定义、检测时间窗 阅读提示：Methods 2.2 结果定义；Annex 表2 |
| 统计模型 | Cox模型变量、时间尺度、荟萃分析方法、排除标准 阅读提示：Methods 2.3 统计分析；Annex 表3和表4 |