低剂量他克莫司避免类固醇治疗对肾移植受者的长期安全性和有效性

引言 在我们之前的多中心、开放标签、随机对照试验（RCT）SAILOR研究中，我们报道了在免疫学低风险的肾移植受者中，避免类固醇（SA）治疗2年的良好可行性、安全性和有效性。共有222名参与者被随机分配至抗胸腺细胞球蛋白（ATG）诱导+低剂量他克莫司+吗替麦考酚酯（MMF）组或巴利昔单抗诱导+低剂量他克莫司+MMF+泼尼松龙组。需要长期结果来确认SA方案在短期内外的长期安全性和有效性。 方法 在SAILOR后续观察性研究中，我们收集了原始SAILOR试验215名参与者在1年、2年、5年和最后随访时的临床数据。 结果 随机化后的平均随访时间为7.3年。死亡审查移植物存活率（91.8% vs. 93.1%，P = 0.88）、患者存活率（88% vs. 93%，P = 0.32）、活检证实的排斥反应累积发生率（19.8% vs. 16.3%，P = 0.6）和肾功能（估算肾小球滤过率[eGFR]：50.8 vs. 54 ml/min per 1.73 m2, P = 0.27）在两组间相似。符合方案人群中移植后糖尿病的累积发生率在避免类固醇组显著较低。需要住院的严重感染和恶性肿瘤无显著差异。在随访结束时，SA组三分之二的参与者仍维持无类固醇方案。 结论 在肾移植后长达7年的低免疫风险患者中，SA被证明是安全有效的。我们的研究结果为支持使用低剂量他克莫司的SA策略提供了强有力的证据，即使在7年的延长随访中也不影响结局。