研究对象筛选与随机化
确定符合纳入标准的高焦虑妇科择期手术女性患者,并随机分配至音乐组或对照组。
筛选706名患者,纳入104名焦虑评分≥39的女性,按1:1随机分配至音乐组或对照组,采用区组随机化。
Effect of music intervention on preoperative anxiety, a randomised clinical study
随机对照试验,包含两次干预评估、主要和次要结局测量、亚组分析,但缺乏客观生理生物标志物(如皮质醇),且未进行盲法。
接受择期妇科手术的女性患者 高焦虑水平(STAI-S≥39)患者
随机序列生成使用在线工具,1:1分配,区组大小2和4 音乐干预时间:手术前夜18:00-19:00和手术当天麻醉准备室 音乐干预时长:30分钟,音量55-65dB 主要结局:T3与T0焦虑评分变化(STAI-S) 统计分析:主要结局P<0.05,次要结局Benjamini-Hochberg校正q<0.05
提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
确定符合纳入标准的高焦虑妇科择期手术女性患者,并随机分配至音乐组或对照组。
筛选706名患者,纳入104名焦虑评分≥39的女性,按1:1随机分配至音乐组或对照组,采用区组随机化。
在手术前夜和手术当天麻醉准备室提供两次音乐干预,评估其对焦虑的即时影响。
音乐组接受30分钟音乐干预(可选传统中国器乐或西方古典乐),通过MP3耳机以55-65dB播放;对照组佩戴耳机但不接受声音刺激。
评估主要结局(T3与T0焦虑变化)和次要结局(术后焦虑、血压、心率、疼痛、满意度)。
在T0-T4时间点测量STAI-S评分、血压、心率;T4时评估疼痛和满意度。
探索音乐干预效应在不同患者特征间的差异,并验证主要结果稳健性。
预设亚组分析按年龄、BMI、高血压史、手术史、手术类型进行;敏感性分析比较T0-T1和T2-T3区间组间差异。
按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 参与者筛选 | 纳入标准:女性,年龄≥18岁,择期妇科手术,STAI-S≥39;排除标准等。 阅读提示:Methods - Participants |
| 随机化 | 随机化方法:在线工具,1:1分配,区组大小2和4;分配隐藏。 阅读提示:Methods - Randomization and blinding |
| 音乐干预 | 干预时间(手术前夜18:00-19:00,手术当天麻醉准备室)、时长(30分钟)、音量(55-65dB)、曲目选择。 阅读提示:Methods - Perioperative intervention |
| 结局评估 | 时间点(T0-T4)、测量工具(STAI-S、血压、心率、NRS、满意度)、主要和次要结局定义。 阅读提示:Methods - Study outcome |
| 统计分析 | 样本量计算(基于初步数据)、显著性水平(主要结局P<0.05,次要结局q<0.05)、多重比较校正方法。 阅读提示:Methods - Sample size and statistical analysis |