音乐干预对术前焦虑的影响:一项随机临床研究

Effect of music intervention on preoperative anxiety, a randomised clinical study

作者信息Binyang Ding, Jing Yan, Xisheng Shan, Mengkang Deng, Jiajie Qian, Chentao Du, Yang Zhang, Li Shen, Fuhai Ji, Tingrui Pan
PMID41034371
期刊Sci Rep
发布时间2025-10-01
DOI10.1038/s41598-025-16413-7

实验完整度

随机对照试验,包含两次干预评估、主要和次要结局测量、亚组分析,但缺乏客观生理生物标志物(如皮质醇),且未进行盲法。

主要模型

接受择期妇科手术的女性患者 高焦虑水平(STAI-S≥39)患者

重点核对

随机序列生成使用在线工具,1:1分配,区组大小2和4 音乐干预时间:手术前夜18:00-19:00和手术当天麻醉准备室 音乐干预时长:30分钟,音量55-65dB 主要结局:T3与T0焦虑评分变化(STAI-S) 统计分析:主要结局P<0.05,次要结局Benjamini-Hochberg校正q<0.05

摘要

术前焦虑在接受择期手术的成人中很常见,并与不良临床结局相关。本研究评估了音乐干预与标准护理相比在减轻术前焦虑方面的有效性。在这项随机对照试验中,纳入了104名计划接受择期妇科手术且焦虑水平升高(状态-特质焦虑量表-状态分量表≥39)的女性。参与者按1:1比例随机分配接受两次术前音乐干预(一次在手术前夜,另一次在麻醉准备室)或由无音乐耳机组成的对照组。主要结局是手术当天干预后(T3)与基线(T0;手术前夜干预前)之间焦虑的变化。次要结局包括术后24小时(T4)与T0之间焦虑水平的变化;T0至T3和T4期间血压和心率的变化;24小时数字评分量表(NRS)疼痛评分和T4时患者满意度。共分析了95名患者(中位年龄43.0岁)。从T0到T3,音乐组焦虑评分下降,而对照组升高(中位变化,−5.0 vs 3.0)。该时期焦虑评分的变化在组间差异显著(中位差=-8.0;95% CI,-14.0至-2.5;P=0.003)。经多重比较校正后,T4与T0之间焦虑变化、T0至T3和T4血压和心率变化以及24小时NRS疼痛评分均未观察到显著组间差异。音乐组患者满意度评分显著更高。两次音乐干预可能降低接受择期妇科手术且基线焦虑较高的患者的术前焦虑;然而,这种效应在术后并未持续。临床试验注册:本研究于2024年9月4日获得中国临床试验注册中心伦理委员会批准(ChiCTR2400089224)。补充信息:在线版本包含补充材料,可在10.1038/s41598-025-16413-7获取。关键词:血压、心率、音乐干预;患者满意度;术前焦虑。学科主题:心理学、医学研究、生物标志物、临床试验设计。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
两次音乐干预能否降低高基线焦虑水平妇科择期手术患者的术前焦虑?
核心机制
音乐干预可能通过调节自主神经系统和影响神经递质系统(如影响下丘脑促肾上腺皮质激素释放激素或交感神经系统去甲肾上腺素的释放)来减轻焦虑。
主要证据
随机对照试验显示,音乐组从T0到T3焦虑评分变化(中位数-5.0)与对照组(+3.0)差异显著(中位差-8.0,P=0.003),但该效应在T4时未持续;次要结局(血压、心率、疼痛)经多重比较校正后无显著组间差异,但患者满意度显著更高。
研究意义
研究首次针对高基线焦虑的妇科手术患者评估音乐干预效果,提示音乐干预可能作为一种安全、低成本的辅助手段,但需要更大样本和更长时间干预进一步验证。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

研究对象筛选与随机化

确定符合纳入标准的高焦虑妇科择期手术女性患者,并随机分配至音乐组或对照组。

筛选706名患者,纳入104名焦虑评分≥39的女性,按1:1随机分配至音乐组或对照组,采用区组随机化。

2

音乐干预实施

在手术前夜和手术当天麻醉准备室提供两次音乐干预,评估其对焦虑的即时影响。

音乐组接受30分钟音乐干预(可选传统中国器乐或西方古典乐),通过MP3耳机以55-65dB播放;对照组佩戴耳机但不接受声音刺激。

3

结局指标评估

评估主要结局(T3与T0焦虑变化)和次要结局(术后焦虑、血压、心率、疼痛、满意度)。

在T0-T4时间点测量STAI-S评分、血压、心率;T4时评估疼痛和满意度。

4

亚组和敏感性分析

探索音乐干预效应在不同患者特征间的差异,并验证主要结果稳健性。

预设亚组分析按年龄、BMI、高血压史、手术史、手术类型进行;敏感性分析比较T0-T1和T2-T3区间组间差异。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

产品清单

实验环节名称品牌货号
MP3播放器----
丙泊酚----
顺阿曲库铵----
七氟烷----
氟比洛芬酯----
乌拉地尔----
艾司洛尔----
昂丹司琼----

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
参与者筛选
纳入标准:女性,年龄≥18岁,择期妇科手术,STAI-S≥39;排除标准等。
阅读提示:Methods - Participants
随机化
随机化方法:在线工具,1:1分配,区组大小2和4;分配隐藏。
阅读提示:Methods - Randomization and blinding
音乐干预
干预时间(手术前夜18:00-19:00,手术当天麻醉准备室)、时长(30分钟)、音量(55-65dB)、曲目选择。
阅读提示:Methods - Perioperative intervention
结局评估
时间点(T0-T4)、测量工具(STAI-S、血压、心率、NRS、满意度)、主要和次要结局定义。
阅读提示:Methods - Study outcome
统计分析
样本量计算(基于初步数据)、显著性水平(主要结局P<0.05,次要结局q<0.05)、多重比较校正方法。
阅读提示:Methods - Sample size and statistical analysis