冈比亚儿童急性肾损伤暴发的病因及危险因素:2022年6月至9月:一项病例-队列研究

Causes and risk factors for an acute kidney injury outbreak among children in The Gambia, June - September 2022: A case-cohort study

作者信息Mustapha Bittaye, Jayne Byakika-Tusiime, Lionel Adisso, Boris I Pavlin, Michel Muteba, Anna H Jammeh, Ifeanyi Livinus Udenweze, Amadou Woury Jallow, Nuha Fofana, Momodou Kalisa, Sharmila Lareef, Kassa Mohammed Abbe, Patricia Eyu, James Nonde, Thierno Balde, Joseph Chukwudi Okeibunor, Otim Patrick Ramadan, Fiona Braka, Abdou Salam Gueye, Desta Alamerew Tiruneh
PMID40504873
期刊PLoS One
发布时间2025-06-12
DOI10.1371/journal.pone.0324931

实验完整度

观察性流行病学研究(病例-队列设计),包含因果推断(边际结构模型)和风险因素分析(多变量逻辑回归),但缺乏干预性实验和机制验证。

主要模型

冈比亚儿童队列(≤8岁) AKI病例与社区对照

重点核对

病例定义(疑似、可能、确诊) 对照组随机抽样 摄入指定掺假药物(Promethazine口服液、Kofexmalin、Makoff、Magrip N) 边际结构模型(IPTW) 多变量逻辑回归模型

摘要

引言:2022年6月至9月期间,冈比亚发生了儿童急性肾损伤(AKI)暴发,记录到82例病例和66例死亡。在患有AKI的儿童所服用的药物中,发现含有不可接受量的二甘醇(DEG)和乙二醇(EG)。本研究旨在确定AKI暴发的可能原因及相关危险因素。材料与方法:在冈比亚七个地区中的六个地区开展了一项病例-队列研究。病例为研究期间居住在这六个地区、年龄在八岁或以下且在此期间被诊断为AKI的儿童。对照组为年龄范围与病例相同、居住在病例同一社区但未诊断为AKI的儿童。亚队列招募了321名儿童,从中选择对照组。使用边际结构模型,采用逆概率治疗加权估计量进行点治疗分析。使用多变量逻辑回归识别AKI的危险因素,最终模型的显著性水平为5%。结果:研究共纳入63例病例和258名对照。在63例病例中,58例为确诊,5例为疑似病例。儿童AKI与摄入掺假药物存在因果关系(OR = 1.76(1.60–1.92);p < 0.0001)。AKI的危险因素包括摄入掺假药物、合并用药以及年龄较小。结论:2022年6月至9月期间发生在冈比亚儿童中的急性肾损伤暴发与摄入掺假药物存在因果关系。合并用药和年龄较小增加了风险。儿科药物中二甘醇掺假在多个国家已是屡见不鲜的事件。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
确定冈比亚儿童中AKI暴发的可能原因及相关危险因素。
核心机制
摄入掺假药物(含DEG/EG)与AKI存在因果关系;年龄较小、合并用药增加风险。
主要证据
病例-队列研究显示,摄入掺假药物与AKI的关联OR=1.76 (1.60-1.92);多变量分析中,摄入掺假药物OR=9.70 (4.25-23.10),合并用药OR=3.28 (1.45-7.53),年龄OR=1.03 (1.01-1.05)。
研究意义
为冈比亚公共卫生干预提供依据,支持加强对药品进口和分销的监管,并提高对掺假药物的警惕。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

流行病学调查设计与样本采集

通过病例-队列研究设计,评估摄入掺假药物与儿童AKI之间的因果关系及危险因素。

研究在冈比亚六个地区进行,纳入63例AKI病例和258名对照。通过访谈问卷收集社会人口学、临床和用药信息。

2

药物暴露评估

评估儿童是否摄入特定的疑似掺假药物。

通过问卷收集儿童服用特定药物(Promethazine口服液、Kofexmalin、Makoff、Magrip N)的信息。

3

因果关系和风险因素统计分析

使用边际结构模型和多变量逻辑回归,估计摄入掺假药物对AKI的因果效应和识别危险因素。

采用边际结构模型(IPTW)分析因果关系,使用多变量逻辑回归识别风险因素,显著性水平5%。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

产品清单

实验环节名称品牌货号
Kobo Collect 应用程序----
Compass 应用程序----

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
研究设计
病例定义:疑似、可能、确诊标准;对照组选择:同一村庄、无AKI、未匹配
阅读提示:Methods: Cases and controls
样本量
计算所需样本量:80%把握度、15%差异、ICC=0.05;实际招募321名儿童
阅读提示:Methods: Sample size
药物暴露
评估特定药物(Promethazine口服液、Kofexmalin、Makoff、Magrip N)的摄入情况
阅读提示:Methods: Data collection and measurement
统计分析
边际结构模型(IPTW)、逻辑回归模型变量选择(p≤0.20进入,p≤0.05保留)
阅读提示:Methods: Statistical analyses