Brolucizumab治疗中的主动注射后监测:关于眼内炎症和治疗结果的研究

Proactive Post-Injection Monitoring in Brolucizumab Therapy: A Study on Intraocular Inflammation and Treatment Outcomes

作者信息Manoj Soman, Apoorva Jadhav, Abhaya Balakrishnan, Jay U Sheth, Unnikrishnan Nair
PMID40270623
发布时间2025-04-18
DOI10.2147/OPTH.S520118

实验完整度

具有明确的观察性研究方法和结果,但无随机对照组或独立机制验证,基于单中心回顾性病历分析。

主要模型

难治性nAMD患者眼睛 PCV患者眼睛 PNV患者眼睛

重点核对

样本量:144只眼睛,121例患者,平均随访8.6个月 主动监测:术后第1天电话随访,第15天和第30天强制门诊检查 IOI管理:局部和口服类固醇,血管炎6周内消退,玻璃体炎9周内消退 再治疗:PRN方案,间隔至少8周 IOI诊断:HAWK和HARRIER分级系统,临床检查确认

摘要

目的:玻璃体内抗VEGF药物,如Brolucizumab,在治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)和息肉状脉络膜血管病变(PCV)中扮演着关键角色。尽管Brolucizumab具有延长药效和减少注射次数等优势,但眼内炎症(IOI)的担忧已经出现。本研究评估了针对Brolucizumab治疗的难治性nAMD和PCV眼睛的主动监测方案的结果。患者和方法:单中心回顾性研究分析了接受Brolucizumab治疗的难治性nAMD和PCV患者。分析了人口统计学、视力结果和IOI发生率的数据,后者由临床医生确认。还分析了管理策略和随访依从性的额外数据。主动监测包括第一天的电话随访和第15天和第30天的强制门诊就诊。再治疗遵循按需(PRN)原则,基于液体持续存在或视力丧失。结果:在2022年2月至2024年9月期间,对121名患者的144只眼睛进行了311次Brolucizumab注射,平均随访时间为8.6个月。IOI发生在7只眼睛(4.9%),平均发病时间为32.1天。根据HAWK和HARRIER不适分级量表,IOI分为轻度2只眼(28.6%),中度3只眼(42.9%),重度2只眼(28.6%)。症状多样,包括视力模糊、飞蚊症、发红和眼痛。炎症采用局部和口服类固醇治疗,血管炎在6周内消退,玻璃体炎在9周内消退,无需玻璃体内药物或玻璃体切除术。大多数患者的视力改善或保持稳定,除了一例持续性玻璃体炎。结论:本研究强调了在真实世界中Brolucizumab的IOI发生率,强调了主动监测和早期干预的重要性。尽管发生炎症,但视力结果总体良好,支持在谨慎管理下Brolucizumab的安全性。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
主动监测方案在Brolucizumab治疗的难治性nAMD和PCV患者中,IOI的发生率及治疗效果如何?
核心机制
Brolucizumab相关的IOI可能涉及免疫反应,特别是3型超敏反应,由抗药抗体(ADA)诱导。
主要证据
在144只眼睛中,7只(4.9%)发生IOI,平均发病时间为32.1天,其中57.1%发生在首次注射后。
研究意义
主动监测方案可提高IOI的检出率,早期识别和治疗有助于改善结果,尤其在亚洲眼中。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

患者筛选和基线评估

确定符合Brolucizumab治疗条件的难治性nAMD、PCV或PNV患者。

收集患者的人口统计学、诊断、基线视力、既往抗VEGF治疗信息。使用标准评估表和眼科检查进行基线评估。

2

Brolucizumab注射和主动监测

评估主动监测方案是否能够及时发现IOI。

在手术室消毒条件下进行Brolucizumab注射。术后给予局部环丙沙星。通过电话和门诊随访进行主动监测。

3

IOI诊断和管理

识别和分类IOI,并评估管理策略的有效性。

根据HAWK和HARRIER分级系统评估IOI。症状包括视力模糊、飞蚊症、发红和眼痛。炎症类型包括孤立前葡萄膜炎、玻璃体炎和血管炎。管理策略包括局部和口服类固醇。

4

再治疗和最终结果评估

评估PRN再治疗方案的疗效和最终视力结果。

根据PRN方案进行再治疗,基于OCT上液体持续存在或视力下降。评估最终BCVA和眼部状态。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

验证样本或模型特征
数据分析与统计

产品清单

实验环节名称品牌货号
Brolucizumab----
环丙沙星0.5%----
Snellen视力表----
Goldmann压平眼压计----
裂隙灯生物显微镜----
间接检眼镜----
频域光学相干断层扫描----
醋酸泼尼松龙----
SPSS 23.0SPSS Inc.--

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
患者筛选
难治性定义:nAMD和PCV至少3次注射,PNV至少2次注射后无效;排除标准包括其他病因CNV、显著介质混浊、糖尿病视网膜病变等
阅读提示:Materials and Methods
注射和监测
注射剂量6 mg/50 µL;术后第1天电话随访,第15天和第30天强制门诊;检查包括BCVA、IOP、裂隙灯和眼底检查
阅读提示:Materials and Methods
IOI诊断
IOI分级根据HAWK和HARRIER系统;炎症类型包括前葡萄膜炎、玻璃体炎和血管炎;症状包括视力模糊等
阅读提示:Materials and Methods and Results
IOI管理
孤立前葡萄膜炎用局部Prednisolone acetate;玻璃体炎和血管炎用局部和口服类固醇;平均消退时间:血管炎6周,玻璃体炎9周
阅读提示:Results
再治疗
PRN方案,间隔至少8周;标准包括持续液体、视网膜下出血或视力下降超过1行
阅读提示:Materials and Methods