赖氨酸安非他明治疗甲基苯丙胺依赖：一项随机、安慰剂对照试验

目的：本研究测试了为期12周的赖氨酸安非他明疗程在减少甲基苯丙胺使用方面的疗效和安全性，这一结果与甲基苯丙胺依赖者的健康和福祉改善相关。设计、设置和参与者：本研究是一项随机双盲安慰剂对照试验，在澳大利亚阿德莱德、墨尔本、纽卡斯尔和悉尼的六家专科门诊进行（2018-2021年）。参与者为164名甲基苯丙胺依赖成人，报告在过去28天内至少有14天使用（62%男性，38%女性，<1%其他；平均年龄39岁）。干预措施：参与者按1:1随机分配接受为期15周的赖氨酸安非他明方案（1周导入期至250毫克，12周维持方案，2周减量期；n=80）或匹配的安慰剂（n=84），随访至第19周。测量：主要疗效指标是第13周过去28天甲基苯丙胺使用情况。安全性通过不良事件发生率评估。次要指标包括12周治疗期间的甲基苯丙胺使用情况和治疗满意度。结果：9名随机参与者未开始治疗（5名分配到赖氨酸安非他明组，4名分配到安慰剂组），并从分析中排除。57%的参与者坚持使用研究药物至主要终点。在第13周，赖氨酸安非他明获益的证据较弱[调整后甲基苯丙胺使用天数差异=2.2，95%置信区间(CI)=-0.5至5.0；P=0.49]。然而，在整个12周治疗维持阶段，赖氨酸安非他明组的甲基苯丙胺使用总天数较少（差异=8.8，95%CI=2.7-15.0；P=0.005）。赖氨酸安非他明组报告了更高的自我报告治疗有效性[比值比(OR)=2.89，95%CI=1.67-5.02；P<0.001]和治疗满意度（OR=3.80，95%CI=1.93-7.47；P<0.001）。赖氨酸安非他明的不良事件包括恶心。接受赖氨酸安非他明的参与者中有4名（5%）发生严重不良事件。结论：赖氨酸安非他明似乎能在12周治疗期间减少甲基苯丙胺使用，尽管在最后4周内使用减少的持续证据较弱。