回顾性队列研究设计
评估PERC-35规则在RIETE注册研究中的失败率
使用RIETE注册研究数据，纳入2001-2023年间18岁及以上急性PE患者，应用PERC-35标准，分为PERC-35N（阴性）和PERC-35P（阳性）组，比较临床特征、治疗和结局。
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35岁及以下成人肺栓塞排除标准规则的失败率：来自RIETE注册研究的发现
Failure rate of the pulmonary embolism rule-out criteria rule for adults 35 years or younger: Findings from the RIETE Registry
实验完整度
中回顾性队列研究，基于RIETE注册数据库，主要分析为PERC-35规则的漏诊率及组间比较，缺乏前瞻性验证，但包含多中心大样本数据。
主要模型
RIETE注册研究中的急性PE成人患者 年龄匹配的18至35岁PE亚组
重点核对
RIETE注册研究数据，纳入58,918名急性PE成人患者 PERC-35规则的八项标准，包括年龄、氧饱和度、体温、脉搏、单侧腿肿、既往VTE、近4周手术、雌激素治疗、咯血、近4周创伤等 主要终点：PERC-35阴性（PERC-35N）的漏诊率 统计分析使用IBM SPSS Statistics for Windows, Version 22，p<0.05为显著
摘要
背景
使用计算机断层扫描肺动脉造影诊断肺栓塞（PE）的情况有所增加，不仅导致PE诊断增多，还导致过度诊断和不必要的辐射暴露，即使在PE发病率较低的年轻患者中也是如此。本研究旨在评估在Registro Informatizado de la Enfermedad TromboEmbolica Venosa（RIETE）注册研究中，为降低≤35岁个体不必要检查而开发的35岁及以下肺栓塞排除标准（PERC-35）规则的失败率。
方法
这项回顾性队列研究使用了RIETE注册研究的数据，该研究是一项正在进行的国际前瞻性注册研究，纳入经客观确诊的静脉血栓栓塞患者。主要结局是使用PERC-35标准的漏诊PE率。次要结局包括比较PERC阴性（PERC-35N）与PERC阳性（PERC-35P）患者的人口统计学和临床特征、PE位置、治疗策略和结局。
结果
在58,918名急性PE成人患者中，PERC-35规则显示出较低的漏诊PE率0.35%（n=204），95%置信区间[CI]上限为0.40%。在18至35岁亚组中，漏诊率为7.0%（95% CI 6.0%–7.9%）。与PERC-35P患者相比，PERC-35N患者更年轻（平均年龄28.4岁），体重指数较低，并且妊娠/产后女性比例更高。PERC-35N患者的慢性病发生率显著较低，呼吸困难或晕厥出现频率较低，但胸痛更常见。他们的D-二聚体和肌钙蛋白阳性率较低。PERC-35N患者的大出血事件较少，PE/深静脉血栓复发率相似，抗凝期间无死亡。
结论
PERC-35规则在18–35岁患者中排除PE的失败率较低，如果前瞻性研究证实，可减少低PE验前概率年轻患者的影像学检查和辐射暴露。
关键词：诊断算法，PERC，验前概率，肺栓塞，肺栓塞排除标准规则，RIETE
实验结论
提炼研究问题、关键发现与证据，快速把握文章的核心贡献。
- 研究问题
- 在RIETE注册研究中，PERC-35规则在35岁以下成人中的失败率（漏诊率）是多少？
- 核心机制
- PERC-35规则通过评估八个阴性标准，在低验前概率的年轻患者中排除PE，从而减少不必要的影像学检查。漏诊率低表明该规则有效，但机制上，年龄是最常见的阳性标准，且添加妊娠状态或脉搏≥100次/分可能提高性能。
- 主要证据
- 基于RIETE注册研究58,918例急性PE患者，PERC-35N漏诊率0.35%（n=204，95%CI上限0.40%），18-35岁亚组漏诊率7.0%（n=204），男性和女性漏诊率分别为11.5%和5.3%（无显著差异）。
- 研究意义
- PERC-35规则可能减少年轻患者不必要的CTPA，降低辐射暴露和医疗成本，但需前瞻性研究进一步验证，且不适用于妊娠/产后女性及年龄分布更年轻的人群。
研究路径
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
主要结局和次要结局分析
确定PERC-35规则的漏诊率，并比较PERC-35N与PERC-35P患者的特征和结局
主要结局为PERC-35N比例（漏诊率）；次要结局包括临床特征、PE位置、治疗策略、安全性结局（复发、大出血、死亡）的比较，以及随时间的变化和性别差异。
统计分析和敏感性分析
评估PERC-35规则的性能并考虑不确定性
使用描述性统计和组间比较（t检验、卡方/Fisher检验），计算复发率（每100人年）和死亡。进行敏感性分析（缺失PERC-35状态视为PERC-35N）。比较PERC-35与原始PERC规则的漏诊率，并探索添加新项目的影响。
研究方法
按研究目的归类文中使用的方法，便于定位所需技术。
数据来源与设计
产品清单
| 实验环节 | 名称 | 品牌 | 货号 |
|---|---|---|---|
| 数据分析 | IBM SPSS Statistics for Windows，版本22 | IBM | -- |
关键环节
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 研究设计 | 纳入标准为年龄≥18岁、客观确诊急性症状性PE；排除标准为参与盲法药物试验或3个月随访不可用；数据来源为RIETE注册研究（2001-2023）。 阅读提示：Methods: Study design |
| PERC-35规则应用 | 八个PERC-35阴性标准的具体定义和阈值（年龄<35岁、氧饱和度>94%、体温≤38°C、脉搏<100次/分、无单侧腿肿、无既往VTE、无近4周手术或创伤、无雌激素使用等）；缺失数据（如氧饱和度）的处理。 阅读提示：Methods: Measures; Figure 1; Appendix S2 |
| 结局定义 | 主要结局为PERC-35N比例（漏诊率）；次要结局包括临床特征、PE位置（基于CT）、治疗策略、大出血、复发、死亡等；需确认各结局的明确定义和随访时间。 阅读提示：Methods: Measures; Tables 2-3 |
| 统计分析 | 使用的统计检验（t检验、卡方、Fisher），显著性水平（p<0.05），数据处理（缺失值、敏感性分析）。 阅读提示：Methods: Data analysis |