米氮平在妊娠和哺乳期的使用:不良结局的系统评价

Mirtazapine in pregnancy and lactation: A systematic review of adverse outcomes

作者信息Anne Ostenfeld, Sofie Lyngholm, Sarah Emilie Christensen, Tonny Studsgaard Petersen, Jon Trærup Andersen, Hanne Brix Westergaard, Lars Henning Pedersen, Ellen Christine Leth Løkkegaard
PMID39215625
发布时间2025-01
DOI10.1111/acps.13749

实验完整度

本文为系统评价,未开展原发实验;纳入的研究均为观察性研究且偏倚风险高,证据质量低。

主要模型

米氮平暴露的妊娠队列 米氮平暴露的哺乳婴儿队列 病例系列和病例报告

重点核对

米氮平暴露时间和孕期(如早孕期、晚孕期) 对照组类型:其他抗抑郁药暴露或未暴露 关键结局:先天性畸形、自然流产、新生儿适应综合征 混杂因素:抑郁严重程度或适应症混杂

摘要

引言:围产期抑郁很常见,可能需要使用米氮平治疗。然而,关于其在妊娠和哺乳期安全性的证据较为零散。本系统评价旨在评估米氮平在妊娠和哺乳期安全性的文献。方法:检索了PubMed、Embase、Medline、PsycInfo和clinicaltrials.gov,检索词为“抗抑郁药”或“米氮平”与“妊娠”、“哺乳”或“后代”的组合。未对研究类型施加限制,由两名独立评审者使用Covidence进行筛选。两名评审者提取数据并进行偏倚风险评估,并针对每个结局分别进行证据综合。该方案已在PROSPERO注册(注册号CRD42021275127)。结果:初步检索去重后获得15,380篇文章。经过标题和摘要筛选后,431篇文章进入全文审查。其中,纳入41项研究(15项队列研究、1项病例对照研究、11项病例系列和14项病例报告)。在大多数研究中,米氮平暴露妊娠的结局与对照组相当。然而,关于先天性畸形和自然流产的结果存在冲突。在妊娠晚期暴露于米氮平后,报告了新生儿适应综合征。关于哺乳期米氮平暴露的数据很少。结论:除新生儿适应综合征外,我们未发现实质性证据表明米氮平暴露与妊娠或后代的不良结局相关。然而,证据的总体质量较低,且关于先天性畸形和自然流产的结果存在冲突。通过母乳喂养暴露于米氮平的数据有限,无法得出明确结论。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
米氮平在妊娠和哺乳期暴露是否与不良妊娠、胎儿或后代结局相关?
核心机制
文中未明确说明
主要证据
纳入41项研究,包括15项队列研究、1项病例对照研究、11项病例系列和14项病例报告,涉及2343例妊娠和63例经母乳暴露的婴儿。
研究意义
总体结果令人放心,但证据质量低,结果存在冲突,凸显进一步研究的必要性,应关注新生儿适应综合征风险。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

系统检索与文献筛选

全面识别关于米氮平妊娠和哺乳期暴露的研究。

检索PubMed、Embase、Medline、PsycInfo和clinicaltrials.gov,经标题摘要筛选后对全文评估,最终纳入41项研究。

2

数据提取与偏倚风险评估

系统提取研究数据并评估纳入研究的偏倚风险。

两名评审者使用预设模板提取数据,并使用ROBINS-I工具评估偏倚风险。

3

按结局进行证据综合

单独评估米氮平暴露与各具体结局的相关性。

针对各结局(如自然流产、先天性畸形、新生儿适应综合征等),基于报告该结局的研究分别进行证据综合。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

检索策略
筛选与质量评估
数据综合与统计

产品清单

实验环节名称品牌货号
Covidence----

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
系统检索
数据库选择、检索词组合、检索时间范围
阅读提示:Materials and Methods: Eligibility, sources, and search strategy
研究筛选
筛选标准(如研究类型、语言、发表年份)、筛选者数量
阅读提示:Materials and Methods: Selection process
数据提取
提取的变量、提取者数量
阅读提示:Materials and Methods: Data extraction and risk of bias assessment
偏倚风险评估
使用的工具、评估的领域、评估者数量
阅读提示:Materials and Methods: Data extraction and risk of bias assessment
证据综合
综合方法、结局特定暴露定义
阅读提示:Materials and Methods: Evidence synthesis, Specification of relevant exposure and outcomes