急诊科用于困难静脉通路管理的长导丝外周静脉导管:一项多中心、实用性、随机对照试验

Long guidewire peripheral intravenous catheters in emergency departments for management of difficult intravenous access: A multicenter, pragmatic, randomized controlled trial

作者信息Hui Grace Xu, Amanda Corley, Emily R Young, Anna Doubrovsky, Robert S Ware, Clifford Afoakwah, Carrie Wang, Scott Stirling, Nicole Marsh
PMID39248350
发布时间2024-12
DOI10.1111/acem.15004

实验完整度

包含前瞻性多中心随机对照试验、意向性治疗和符合方案分析、成本分析等独立证据层级,并明确报告主要和次要结局。

主要模型

急诊科困难静脉通路(DIVA)成人患者

重点核对

模型:急诊科DIVA成人患者,≥18岁,符合DIVA标准 分组:GW-PIVC(5.8 cm AccuCath Ace)与标准护理PIVC(短<4 cm或长4.5-6.4 cm),1:1随机,按医院分层 主要结局:首次置入成功率,定义为首次穿刺成功并有回血及生理盐水冲管通畅 超声使用:GW-PIVC组推荐使用,标准护理组由临床医生酌情 样本量:计划每组203例,实际ITT分析438例(GW-PIVC 222,标准PIVC 218)

摘要

背景:约四分之一的急诊科(ED)患者存在困难静脉通路(DIVA),这使得临床医生难以成功置入外周静脉导管(PIVC)。一些文献提示导丝PIVC可提高首次置入成功率。目的:旨在确定一种新型长PIVC(5.8厘米)带可回缩螺旋导丝(GW-PIVC)与标准护理PIVC相比,对DIVA患者的临床效果和成本效益。方法:在澳大利亚两家急诊科进行了一项实用性随机对照试验。合格的参与者为被评估符合DIVA标准的成年人。参与者被随机分配(1:1比例;按医院分层)至GW-PIVC(长)组或标准护理组(短或长PIVC)。在标准护理组中,超声的使用由临床医生酌情决定,而在GW-PIVC组中则推荐使用,因为实用性设计主要测试的是GW-PIVC而非超声使用。主要结局是首次置入成功,次要结局包括全因装置失败、患者和工作人员满意度以及成本效益。分析采用意向性治疗。结果:共446名参与者被随机分配,409名接受了PIVC。与标准PIVC相比,使用GW-PIVC的首次置入成功率较低(68%对77%,比值比[OR] 0.65,95%置信区间[CI] 0.43–0.99,p < 0.05)。PIVC失败率无差异(GW-PIVC每1000导管天134.0例,标准PIVC每1000导管天111.8例,风险比1.18,95% CI 0.72–1.95)。与标准PIVC相比,GW-PIVC的参与者满意度(8/10对9/10,中位数差异[MD] −1.00,95% CI −1.37至−0.63)和临床医生满意度(8/10对10/10,MD −2.00,95% CI −2.37至−1.63)均较低。与GW-PIVC相比,更多护士置入标准PIVC(56.9%对36.5%),且护士对超声技能的自信心较低(28.0%对46.6%自称高级/专家用户)。GW-PIVC置入的每名参与者成本是标准PIVC置入的2.46倍(80.24澳元对32.57澳元)。结论:GW-PIVC的首次置入成功率显著较低,全因导管失败率非显著较高。额外的培训和临床医生熟悉的装置设计是提高未来成功实施GW-PIVC可能性的关键因素。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
在急诊科DIVA患者中,与标准PIVC相比,长导丝PIVC(GW-PIVC)能否提高首次置入成功率,并具有临床和成本效益?
核心机制
文中未明确说明
主要证据
多中心实用性随机对照试验显示,GW-PIVC的首次置入成功率低于标准PIVC(68%对77%,OR 0.65),导管失败率无显著差异,患者和工作人员满意度更低,成本更高。
研究意义
研究表明,额外的培训和临床医生熟悉的装置设计是未来成功实施GW-PIVC的关键因素。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

筛选与随机化

识别符合DIVA标准的急诊科患者,并随机分配至GW-PIVC或标准护理组。

研究护士在两家医院急诊科筛选患者,符合条件者随机分配(1:1,按医院分层),GW-PIVC组使用AccuCath Ace长导管,标准护理组使用短或长PIVC。

2

PIVC置入操作

比较GW-PIVC与标准PIVC在实际临床条件下的置入成功率和操作特征。

由临床护士、医生等置入者根据分组置入指定PIVC,GW-PIVC组推荐超声引导,标准护理组由临床医生决定是否使用超声。记录首次置入成功、尝试次数、时间等。

3

置入后监测

评估PIVC使用期间的失败率、并发症和患者相关结局。

研究护士每日检查装置部位,直至拔除后48小时,记录导管失败、并发症(浸润/外渗、堵塞、静脉炎、血栓等)、患者疼痛及满意度、工作人员满意度。

4

成本分析

比较两种方案的卫生系统成本。

对60名参与者(每组30名)进行亚组成本比较,记录材料和消耗品数量及劳动力成本,计算每名参与者总成本。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

产品清单

实验环节名称品牌货号
AccuCath Ace血管内导管BD--
BD Insyte Autoguard BCBD--
Introcan Safety 3导管B Braun--
Introcan Safety深部通路B Braun--
Solu-Prep消毒棉签3M--

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
筛选与随机化
纳入标准:≥18岁,需要PIVC,符合至少一项DIVA标准(无可见或可触及静脉、DIVA史或失败置入尝试)。排除标准:已有中心静脉通路、上肢限制、需要紧急护理等。随机化通过中央随机化服务进行,1:1比例,区组大小4和6。
阅读提示:Methods:Study setting and participants;Randomization and masking
PIVC置入
GW-PIVC组使用AccuCath Ace(5.8 cm,BD),推荐超声引导;标准护理组使用短(<4 cm)或长(4.5-6.4 cm)PIVC(如BD Insyte Autoguard BC或B Braun Introcan),超声使用由临床医生决定。皮肤消毒使用Solu-Prep(2%氯己定+70%异丙醇),覆盖无菌透明敷料,常规72小时更换。
阅读提示:Methods:Interventions;Device insertion and maintenance
结局评估
主要结局:首次置入成功定义为第一次穿刺成功并有回血及生理盐水冲管通畅。次要结局包括PIVC失败、并发症、患者疼痛(0-10分)、患者和工作人员满意度(0-10分)。检查每日一次直至拔除后48小时。
阅读提示:Methods:Outcome measures;Data collection;Figure 1
统计分析
ITT和PP分析,使用逻辑回归、Cox回归、Poisson回归、中位数回归。敏感性分析排除前2周数据以考虑学习曲线。成本分析从卫生系统角度,基于昆士兰健康价格和工资率。
阅读提示:Methods:Data analysis