醋酸盐缓冲晶体溶液与乳酸盐缓冲晶体溶液:系统评价与荟萃分析及试验序贯分析

Acetate- versus lactate-buffered crystalloid solutions: A systematic review with meta-analysis and trial sequential analysis

作者信息Karen Louise Ellekjaer, Anders Perner, Praleene Sivapalan, Morten Hylander Møller
PMID35488485
发布时间2022-08
DOI10.1111/aas.14076

实验完整度

低

系统评价方法,但纳入随机试验数量少、样本量小,未提供直接实验数据。

主要模型

住院患者(成人及儿童) 手术患者 烧伤ICU患者 ICU患者

重点核对

纳入试验的临床环境(手术、烧伤ICU等) 干预与对照(醋酸盐缓冲溶液 vs. 乳酸盐缓冲溶液类型) 输液方案(围术期、术后等) 主要结局(短期死亡率) 住院时间

摘要

目的:缓冲晶体溶液在临床实践中广泛使用。然而,指南并未区分特定类型的缓冲溶液,且存在临床均势。我们旨在评估醋酸盐缓冲溶液与乳酸盐缓冲溶液在住院患者中的有利和不利影响。方法:我们对随机临床试验进行了系统评价、荟萃分析和试验序贯分析,评估醋酸盐缓冲溶液与乳酸盐缓冲溶液在住院成人和儿童中静脉给药的使用情况。主要结局是全因短期死亡率。我们遵循已发表的方案、系统评价和荟萃分析优先报告条目(PRISMA)声明、Cochrane手册以及推荐分级的评估、制定与评价(GRADE)方法。结果:我们纳入了5项随机对照试验,共390名患者。我们未发现醋酸盐缓冲溶液与乳酸盐缓冲溶液在短期死亡率(随机效应,风险比[RR] 0.29;95%置信区间[CI] 0.06–1.51,p = .14,I2 = 0%)或住院时间(LOS)(随机效应,均数差[MD]–1.31,95% CI −3.66至1.05,p = .28,I2 = 0%)方面存在统计学显著差异。证据质量极低。关于ICU住院时间的数据由3项试验报告,血管加压药治疗持续时间由1项试验报告;这些数据均无法在荟萃分析中合并。没有试验报告长期死亡率、健康相关生活质量、不良事件、机械通气持续时间或肾脏替代治疗的数据。结论:在这项系统评价中,我们发现关于醋酸盐缓冲溶液与乳酸盐缓冲溶液在住院患者中使用的证据数量和证据质量均极低。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
醋酸盐缓冲晶体溶液与乳酸盐缓冲晶体溶液在住院患者中的利弊是否不同?
核心机制
文中未明确说明
主要证据
基于5项随机对照试验(共390名患者)的系统评价,各试验均未发现短期死亡率、住院时间和ICU住院时间的统计学显著差异。
研究意义
作者指出当前证据数量和证据质量极低,需要更大规模的高质量试验来确证这些常规治疗的实际效益与风险。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

系统评价设计

评估醋酸盐缓冲溶液与乳酸盐缓冲溶液在住院患者中的受益与危害。

遵循预先发布的方案和Cochrane手册,检索多个数据库,筛选随机临床试验,提取数据并评估风险偏倚。

2

数据合并与统计分析

比较两种缓冲溶液的效应差异。

使用荟萃分析和试验序贯分析(TSA)进行数据合成,采用随机效应模型报告估计值。

3

证据质量评估

评估证据质量等级。

根据GRADE方法评估各结局证据质量,考虑偏倚风险、不一致性、间接性、不精确性和发表偏倚。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

文献筛选与数据提取
数据分析与统计

产品清单

实验环节名称品牌货号
MEDLINE----
Embase----
Cochrane对照试验中心注册库----
RR Foundation for Statistical Computing--
试验序贯分析软件Copenhagen Trial Unit--

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
系统评价方案
纳入标准:随机临床试验,住院成年或儿童患者,比较醋酸盐缓冲溶液与乳酸盐缓冲溶液的静脉给药。
阅读提示:Cochrane Handbook 方法
检索策略
检索数据库包括MEDLINE、Embase、Cochrane Central Register of Controlled Trials和Epistemonikos,检索截止2021年12月6日。
阅读提示:Methods 2.4.3
数据提取与合并
提取的数据包括试验特征、干预细节和结局,对缺失数据联系作者。
阅读提示:Methods 2.5.2
统计分析
使用随机效应模型,计算RR和MD,进行TSA,预设α=0.05,β=0.10。
阅读提示:Methods 2.6
质量评估
使用ROB2工具评估随机试验的偏倚风险,使用GRADE评估证据质量。
阅读提示:Methods 2.5.3 和 2.6.8