短期脊髓电刺激或脉冲射频治疗老年带状疱疹后神经痛:一项前瞻性随机对照试验

Short-Term Spinal Cord Stimulation or Pulsed Radiofrequency for Elderly Patients with Postherpetic Neuralgia: A Prospective Randomized Controlled Trial

作者信息Lei Sheng, Zihao Liu, Wang Zhou, Xiaojun Li, Xin Wang, Qingjuan Gong
PMID35529453
发布时间2022-04-27
DOI10.1155/2022/7055697

实验完整度

该研究为前瞻性随机对照试验,包含明确的患者纳入排除标准、干预措施和随访评估,并报告了有效率和次要结局,但缺少机制验证和体内外模型实验。

主要模型

老年带状疱疹后神经痛患者

重点核对

年龄≥50岁,PHN病程<1年,VAS评分≥4分 随机分组:PRF组(n=40)和stSCS组(n=30) PRF参数:温度42°C,频率2Hz,脉宽20ms,持续时间600s,电压40-100V stSCS参数:电压1-3V,频率20-80Hz,脉宽210-450μs,持续电刺激2周 主要结局:有效率(VAS降低≥50%),评估时间点:术后1、7、30、90、180、360天

摘要

背景:带状疱疹后神经痛(PHN)是水痘-带状疱疹感染后最常见且最严重的并发症,尤其在老年患者中。PHN通常难以治疗。脉冲射频(PRF)和短期脊髓电刺激(stSCS)已在临床上用作有效的镇痛方法。然而,哪种技术能提供更好的疼痛缓解仍不清楚。目的:本研究旨在评估PRF和stSCS对老年PHN患者的疗效和安全性。研究设计:一项前瞻性随机对照研究。地点:广州医科大学附属第二医院疼痛科。方法:共70例老年PHN患者被随机分为PRF组或stSCS组。PRF组患者接受PRF治疗,stSCS组患者接受stSCS治疗。主要结局指标为有效率。次要结局指标包括视觉模拟评分(VAS)、36项简明健康调查问卷(SF-36)和普瑞巴林剂量。所有结局均在基线和术后不同时间点进行评估。结果:术后12个月,stSCS组的有效率达79.3%,而PRF组为42.1%。术后3、6、12个月stSCS组的有效率显著高于PRF组。两组术后各时间点VAS评分均显著下降(P < 0.001)。术后3、6、12个月stSCS组的VAS评分显著低于PRF组。两组术后各时间点SF-36评分(躯体疼痛和生理职能)均显著改善(P < 0.001)。术后某些时间点stSCS组的SF-36评分显著高于PRF组。术后3、6、12个月stSCS组的普瑞巴林剂量显著低于PRF组。局限性:单中心研究,样本量相对较小。结论:PRF和stSCS都是治疗老年PHN患者的有效且安全的神经调控技术。然而,与PRF相比,stSCS能提供更好、更持久的镇痛效果。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
在老年带状疱疹后神经痛患者中,与脉冲射频相比,短期脊髓电刺激是否能提供更好的疼痛缓解和更高的有效率?
核心机制
文章推测stSCS的镇痛机制可能涉及抑制脊髓背角的中枢敏化,而PRF主要作用于背根神经节,作用范围有限且刺激时间较短。
主要证据
随机对照试验中,stSCS组术后3、6、12个月的有效率、VAS评分改善、SF-36评分改善及普瑞巴林剂量减少均优于PRF组。
研究意义
作者提出stSCS在缓解老年PHN患者疼痛方面优于PRF,为临床选择提供了初步证据,并建议尽早进行干预。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

患者筛选与随机分组

纳入符合标准的老年PHN患者,并随机分配至PRF或stSCS治疗组。

根据纳入和排除标准筛选患者,共70例患者纳入,随机分至PRF组(n=40)或stSCS组(n=30)。

2

PRF治疗

通过脉冲射频对靶椎间孔进行神经调控,以缓解疼痛。

在CT引导下穿刺至靶椎间孔上缘,注入造影剂确认位置后,进行高电压长时程脉冲射频刺激。

3

stSCS治疗

通过硬膜外植入刺激电极,进行短期电刺激以缓解疼痛。

在DSA引导下植入1×8触点刺激电极,连接脉冲发生器,进行为期2周的电刺激。

4

术后管理与随访

评估治疗后的疼痛缓解、功能改善、药物使用及安全性。

术后在基线及不同时间点评估VAS、SF-36、普瑞巴林剂量,并记录不良事件。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

产品清单

实验环节名称品牌货号
射频穿刺针(20-G,颈/胸段100mm,腰段150mm)----
射频仪器R2000BBeijing Neo Science Co., Ltd--
欧乃派克造影剂----
1×8触点刺激电极(Medtronic 3861)Medtronic, Inc.--
脉冲发生器(Medtronic 3625)Medtronic, Inc.--
Tuohy针----
SPSS 22版IBM Corp.--

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
患者纳入与排除
年龄≥50岁;PHN病程<1年;VAS≥4分;常规药物治疗无效;排除严重器官功能障碍、凝血障碍等
阅读提示:Methods: 2.2 Inclusion and Exclusion Criteria
随机分组
随机化方法:密封信封法;样本量:每组至少27例(根据预试验,PRF有效率45%,stSCS有效率86%);最终分析:PRF组38例,stSCS组29例
阅读提示:Methods: 2.3 Grouping and Sample Size
PRF治疗参数
穿刺针规格(20G,长度100mm/150mm);射频仪器(R2000B);治疗参数:温度42°C,频率2Hz,脉宽20ms,持续时间600s,电压40-100V;两次刺激,间隔10分钟
阅读提示:Methods: 2.4 Surgical Procedures (PRF and stSCS)
stSCS治疗参数
电极型号(Medtronic 3861);脉冲发生器(Medtronic 3625);刺激参数:电压1-3V,频率20-80Hz,脉宽210-450μs;治疗时间2周;电极位置:治疗段硬膜外,触点覆盖疼痛区域>50%
阅读提示:Methods: 2.4 Surgical Procedures (PRF and stSCS)
结局评估
主要结局:有效率(VAS降低≥50%);次要结局:VAS、SF-36(躯体疼痛和生理职能)、普瑞巴林剂量;评估时间点:基线及术后1、7、30、90、180、360天
阅读提示:Methods: 2.6 Primary Outcome, 2.7 Secondary Outcomes