初次肩关节置换术中的血栓预防似乎不能预防死亡:来自挪威关节置换登记处2005-2018年的报告

Thromboprophylaxis in primary shoulder arthroplasty does not seem to prevent death: a report from the Norwegian Arthroplasty Register 2005-2018

作者信息Randi M Hole, Anne Marie Fenstad, Jan-Erik Gjertsen, Stein A Lie, Ove Furnes
PMID33821764
发布时间2021-08
DOI10.1080/17453674.2021.1906595

实验完整度

基于全国登记处的观察性队列研究,包含6,123例手术,使用Cox回归和工具变量分析,但缺乏随机对照和功能验证,主要依赖登记数据。

主要模型

挪威关节置换登记处队列(6,123例初次肩关节置换术)

重点核对

血栓预防使用情况(低分子肝素,包括达肝素和依诺肝素) 90天死亡率(死亡原因未明) 年龄、ASA分级、诊断(骨折)对死亡率的影响 1年内翻修率(所有原因及感染) 术中大量出血情况

摘要

背景与目的——对于肩关节置换手术中是否常规使用血栓预防仍无共识。我们调查了挪威关节置换登记处(NAR)报告的血栓预防使用情况。主要终点是使用或不使用血栓预防的初次肩关节置换术后的早期死亡率。次要终点包括1年内的翻修和术中并发症。患者与方法——这项观察性研究包括2005年至2018年间报告给NAR的6123例初次肩关节置换术,涉及5624名患者。采用包括稳健方差分析的Cox回归分析,调整年龄、性别、ASA评分、诊断、假体类型、固定方式、手术持续时间和初次手术年份。使用工具变量Cox回归估计血栓预防的因果效应。结果——6123例肩关节置换术中有4089例使用了血栓预防。90天死亡率在血栓预防组和无血栓预防组之间相似(风险比(HR)=1.1,95% CI 0.6–2.4)。高龄(>75岁)、高ASA分级(≥3)和骨折诊断增加了术后死亡率。1年内翻修风险无统计学显著差异(HR = 0.6,CI 0.3–1.2)。两组术中出血比例相似(0.2%,0.3%)。解释——我们没有关于死亡原因和与血栓栓塞事件相关的信息。然而,没有发现使用血栓预防与死亡率降低相关。基于我们的发现,肩关节置换术中常规使用血栓预防值得质疑。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
在初次肩关节置换术中,使用血栓预防是否与降低术后早期死亡率相关?
核心机制
血栓预防可能通过减少静脉血栓栓塞来降低死亡率,但本研究未发现这种关联。
主要证据
基于挪威关节置换登记处的6,123例初次肩关节置换术,使用Cox回归和工具变量分析比较血栓预防组与非血栓预防组的90天死亡率,结果显示HR=1.1(95% CI 0.6-2.4),无显著差异。
研究意义
研究结果对肩关节置换术中常规使用血栓预防的必要性提出质疑,提示可能需要重新评估指南,但需进一步研究以确定高风险亚组是否获益。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

数据收集与队列构建

从挪威关节置换登记处收集2005-2018年间初次肩关节置换术的数据,并构建研究队列。

挪威关节置换登记处自1994年开始收集肩关节置换数据,本研究纳入了6,123例初次肩关节置换术(5,624名患者),排除信息不全的849例。数据包括患者年龄、性别、ASA分类、诊断、假体类型、固定方式、手术时间及术中并发症(大量出血)。

2

暴露定义与分组

定义血栓预防使用情况,将患者分为血栓预防组和非血栓预防组。

根据登记表中的信息,确定患者是否接受化学血栓预防药物(主要是低分子肝素,包括达肝素和依诺肝素)。

3

随访与终点评估

评估主要终点(术后90天死亡率)和次要终点(1年内翻修、术中大量出血)在两组间的差异。

通过挪威国家人口登记处链接获得死亡信息,随访从手术日开始,至死亡或90天(死亡率分析)或1年(翻修分析)。使用Kaplan-Meier曲线和Cox回归分析比较两组风险。

4

统计分析

评估血栓预防与死亡风险的关系,并进行敏感性分析。

采用调整的Cox回归分析调整潜在混杂因素(年龄、性别、ASA评分、诊断、假体类型、固定方式、手术时间、年份),并使用稳健方差处理双侧病例。此外,使用工具变量分析(以医院年度血栓预防倾向为工具)估计因果效应。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
数据收集
纳入标准、排除标准(信息不全的849例)、数据来源(挪威关节置换登记处)
阅读提示:Patients and methods 部分
暴露定义
血栓预防药物的种类和剂量(例如达肝素、依诺肝素)
阅读提示:Results 部分:血栓预防的用药信息
结局评估
90天死亡率的定义,死亡原因是否已知,翻修的定义,术中大量出血的标准
阅读提示:Patients and methods 部分:结局定义;Discussion 部分:局限性
统计分析
调整变量(年龄、性别、ASA评分等)、双侧病例的处理方法(稳健方差)、工具变量的选择(医院年度血栓预防倾向)
阅读提示:Statistics 部分