鼻牙槽塑形治疗对非综合征性完全性单侧唇裂、牙槽突裂和腭裂婴儿的效果:系统评价和荟萃分析

Effectiveness of nasoalveolar molding treatment for babies with nonsyndromic complete unilateral cleft lip, alveolus, and palate: A systematic review and meta-analysis

作者信息Badri Thiruvenkatachari, Subhiksha Chakkaravarthi, Aarthi Bhuvaraghan
PMID40117424
发布时间2025-07
DOI10.1016/j.ajodo.2025.01.012

实验完整度

低

本文为系统评价与荟萃分析,未开展原始实验,仅基于已发表研究进行文献筛选、数据提取与偏倚风险评估,实验细节不足。

主要模型

非综合征性完全性单侧唇裂、牙槽突裂和腭裂婴儿(来自5项前瞻性研究共262名参与者)

重点核对

是否使用随机对照试验(RCT)或对照临床试验(CCT)设计 是否报告主要结局(鼻唇美学,使用Asher McDade指数) NAM组是否在唇修复前接受鼻牙槽塑形治疗,对照组是否未接受 裂隙宽度测量时间点(术前及治疗前后) 偏倚风险评估结果(RCT使用Cochrane偏倚风险工具,CCT使用ROBINS-I)

摘要

引言 本系统评价旨在比较鼻牙槽塑形(NAM)治疗与无NAM组对非综合征性单侧唇裂、牙槽突裂和腭裂婴儿的效果。 方法 使用多个来源识别了1946年至2024年2月期间的所有相关研究,包括Cochrane系统评价数据库、Cochrane对照试验中心注册库、LILACS、Scopus、EMBASE、MEDLINE(Ovid)以及ePUB提前发表和非索引引文。本评价的标准如下:(1)研究设计为随机对照试验(RCT)和对照临床试验(CCT);(2)目标人群包括非综合征性完全性单侧唇裂、牙槽突裂和腭裂患者;(3)干预组在唇修复前接受NAM治疗,而对照组未接受;(4)主要结局是使用Asher McDade指数测量的鼻唇美学。所有文章由2名评审员独立且重复地进行标题、摘要和全文筛选。使用Cochrane偏倚风险工具对RCT进行质量评估,使用干预非随机研究偏倚风险工具对CCT进行评估。 结果 在检索到的1432项研究中,纳入2项RCT和3项CCT。一项RCT被评估为高偏倚风险,另一项为不清楚风险。所有纳入的CCT均被评为高偏倚风险。研究显示,NAM组裂隙宽度显著减少,一项高偏倚风险的研究报告NAM组长期尖牙间宽度显著更好。然而,没有纳入的研究检查长期或短期鼻唇美学或其他功能或美学结局的长期效果。 结论 由于没有纳入的研究评估短期或长期的这一主要结局,因此无法得出关于鼻唇美学的结论。有低确定性证据支持NAM对完全性单侧唇裂、牙槽突裂和腭裂患者裂隙宽度减少的短期有效性。需要进一步高质量的研究来评估NAM治疗的长期有效性,使临床医生和患者能够做出明智的决定。 注册 本系统评价的方案已在国家健康研究所数据库的国际前瞻性系统评价注册库(Prospero No. CRD42024503388)注册。 资金 本工作由DBT/Wellcome Trust印度联盟资助(No. IA/CPHS/20/1/505255;授予Badri Thiruvenkatachari)。(Am J Orthod Dentofacial Orthop 2025;■:■-■)

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
与未接受鼻牙槽塑形(NAM)治疗相比,NAM治疗对非综合征性完全性单侧唇裂、牙槽突裂和腭裂婴儿的鼻唇美学、裂隙宽度及其他结局的短期和长期效果如何?
核心机制
文中未明确说明。
主要证据
来自2项随机对照试验和3项对照临床试验的汇总数据显示,NAM治疗显著减少术前裂隙宽度,但主要结局鼻唇美学在短期或长期均未被纳入研究评估。
研究意义
作者提出,需要进一步高质量、长期的随机对照试验来评估NAM治疗的长期效果,以便为临床医生和患者提供信息,帮助做出知情决策。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

文献系统检索

识别所有评估NAM治疗对非综合征性完全性单侧唇裂、牙槽突裂和腭裂患者效果的相关研究。

在Cochrane、CENTRAL、LILACS、Scopus、EMBASE、MEDLINE等数据库中检索从1946年至2024年2月的研究,并额外检索灰色文献和注册试验。

2

筛选与数据提取

确定符合纳入标准的研究,并提取研究特征和结局数据。

2名评审员独立筛选标题、摘要和全文,并预先试验数据提取表提取数据,包括参与者、干预和结局信息。

3

偏倚风险评估

评估纳入研究的内部有效性。

使用Cochrane偏倚风险工具评估RCT,使用ROBINS-I工具评估CCT。

4

数据综合与荟萃分析

定量汇总比较NAM组与对照组的裂隙宽度和尖牙间宽度差异。

使用RevMan软件计算连续结局的平均差(MD)和95%置信区间,并根据研究类型(RCT、CCT)进行亚组分析,评估异质性。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

产品清单

实验环节名称品牌货号
RevMan软件The Nordic Cochrane Centre, Cochrane Collaboration版本5.3或5.4

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
研究纳入标准
研究设计类型(RCT或CCT)、目标人群(非综合征性完全性单侧唇裂、牙槽突裂和腭裂)、干预组接受NAM治疗、对照组未接受、报告结局指标(主要结局为鼻唇美学)
阅读提示:Methods下Eligibility criteria
偏倚风险评估
RCT使用Cochrane偏倚风险工具评估,CCT使用ROBINS-I;需明确各研究的具体偏倚风险领域(如随机序列生成、盲法、结果测量)
阅读提示:Methods下Risk of bias/quality assessment,Figures 2-5
数据合成与荟萃分析
使用的效应量(MD)、95%置信区间、随机效应模型、异质性指标(I²值)、亚组分析(按RCT/CCT分组)
阅读提示:Methods下Summary measures, approach to synthesis, and analysis,Results下Meta-analysis